用于检测亚临床感染的外植乳房植入物的超声处理
2010年6月8日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
客观的。 包膜挛缩是乳房植入术后常见的并发症，病因不明。
摘要背景数据：微生物可能引发慢性种植体周围炎症，随后发生包膜纤维化。
研究假设：研究人员假设通过超声处理可以在移除的植入物上检测到粘附微生物。
方法：在一项前瞻性多中心研究中，收集所有外植的乳房植入物以通过超声处理进行分析。 由此产生的培养结果与患者、手术和植入物特征相关。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
进行这项研究是为了找出包膜纤维化程度与植入物表面生物膜细菌存在之间的相关性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
121
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
瑞士的五家整形外科诊所参与了这项研究（巴塞尔、卢塞恩、多纳赫、洛桑、慕尼黑）。
描述
纳入标准：
- 18岁或以上的患者
- 在参与中心之一因任何原因接受乳房植入物移除
- 2006 年 2 月至 2009 年 3 月期间进行的乳房植入物移植
排除标准：
- 在手术室或运输过程中乳房植入物明显受到污染。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
出于任何原因移除了乳房植入物
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Ulrich M Rieger, MD、Department of Plastic, Reconstructive & Aesthetic Surgery, Medical University, Innsbruck, Austria
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Rieger UM, Pierer G, Luscher NJ, Trampuz A. Sonication of removed breast implants for improved detection of subclinical infection. Aesthetic Plast Surg. 2009 May;33(3):404-8. doi: 10.1007/s00266-009-9333-0. Epub 2009 Mar 26.
- Rieger UM, Mesina J, Kalbermatten DF, Haug M, Frey HP, Pico R, Frei R, Pierer G, Luscher NJ, Trampuz A. Bacterial biofilms and capsular contracture in patients with breast implants. Br J Surg. 2013 May;100(6):768-74. doi: 10.1002/bjs.9084. Epub 2013 Mar 6.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年2月1日
初级完成 (实际的)
2009年3月1日
研究完成 (实际的)
2010年6月1日
研究注册日期
首次提交
2010年6月7日
首先提交符合 QC 标准的
2010年6月7日
首次发布 (估计)
2010年6月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年6月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年6月8日
最后验证
2010年6月1日
更多信息
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