Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sonikacja eksplantowanych implantów piersi w celu wykrycia infekcji subklinicznej

8 czerwca 2010 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Cel. Przykurcz torebki jest częstym powikłaniem po implantacji piersi o niejasnej etiologii.

Podsumowanie danych podstawowych: Mikroorganizmy mogą wywoływać przewlekłe stany zapalne wokół implantu z późniejszym zwłóknieniem torebki.

Hipoteza badawcza: Badacze postawili hipotezę, że za pomocą ultradźwięków przylegające mikroorganizmy można wykryć na usuniętych implantach.

Metody: W prospektywnym wieloośrodkowym badaniu wszystkie eksplantowane implanty piersi są zbierane w celu analizy za pomocą sonikacji. Otrzymane wyniki hodowli są skorelowane z charakterystyką pacjenta, zabiegu chirurgicznego i implantu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Implanty, pierś

Szczegółowy opis

Badanie wykonuje się w celu znalezienia korelacji pomiędzy stopniem zwłóknienia torebki a obecnością bakterii biofilmu na powierzchni implantu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

121

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dziecko
Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W badaniu wzięło udział pięć klinik chirurgii plastycznej w Szwajcarii (Bazylea, Lucerna, Dornach, Lozanna, Münchenstein).

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi
W trakcie usuwania implantu piersi z jakiegokolwiek powodu w jednym z uczestniczących ośrodków
Eksplantacja implantu piersiowego wykonana w okresie od lutego 2006 do marca 2009

Kryteria wyłączenia:

Wyraźne zanieczyszczenie implantu piersiowego na sali operacyjnej lub podczas transportu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Kohorta
Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Usunięto implanty piersi z jakiegokolwiek powodu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Współpracownicy

University Hospital, Basel, Switzerland

Medical University Innsbruck

Clinic Löwencenter, Luzern, Switzerland

Clinic Birshof, Münchenstein, Switzerland

Crossklinik im Merian Iselin Spital, Basel, Switzerland

Śledczy

Główny śledczy: Ulrich M Rieger, MD, Department of Plastic, Reconstructive & Aesthetic Surgery, Medical University, Innsbruck, Austria

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 czerwca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości