Sonicación de implantes mamarios explantados para la detección de infecciones subclínicas
Objetivo. La contractura capsular es una complicación frecuente después de la implantación mamaria con una etiología poco clara.
Resumen de datos de antecedentes: Los microorganismos pueden desencadenar una inflamación periimplantaria crónica con fibrosis capsular subsiguiente.
Hipótesis del estudio: Los investigadores plantean la hipótesis de que con la sonicación se pueden detectar microorganismos adherentes en los implantes extraídos.
Métodos: En un estudio prospectivo multicéntrico se recogen todos los implantes mamarios explantados para ser analizados por sonicación. Los resultados del cultivo resultantes se correlacionan con las características del paciente, quirúrgicas y del implante.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 años o más
- Someterse a la extracción de implantes mamarios por cualquier motivo en uno de los centros participantes
- Explantación de implante mamario realizada entre febrero de 2006 y marzo de 2009
Criterio de exclusión:
- Contaminación evidente del implante mamario en el quirófano o durante el transporte.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Implantes mamarios extraídos por cualquier motivo
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ulrich M Rieger, MD, Department of Plastic, Reconstructive & Aesthetic Surgery, Medical University, Innsbruck, Austria
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Rieger UM, Pierer G, Luscher NJ, Trampuz A. Sonication of removed breast implants for improved detection of subclinical infection. Aesthetic Plast Surg. 2009 May;33(3):404-8. doi: 10.1007/s00266-009-9333-0. Epub 2009 Mar 26.
- Rieger UM, Mesina J, Kalbermatten DF, Haug M, Frey HP, Pico R, Frei R, Pierer G, Luscher NJ, Trampuz A. Bacterial biofilms and capsular contracture in patients with breast implants. Br J Surg. 2013 May;100(6):768-74. doi: 10.1002/bjs.9084. Epub 2013 Mar 6.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- EKBB_2008
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .