Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обработка ультразвуком эксплантированных грудных имплантатов для выявления субклинической инфекции

8 июня 2010 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Цель. Капсулярная контрактура является частым осложнением после имплантации молочной железы с невыясненной этиологией.

Резюме исходных данных: микроорганизмы могут вызывать хроническое воспаление вокруг имплантата с последующим фиброзом капсулы.

Гипотеза исследования. Исследователи предполагают, что при обработке ультразвуком на удаленных имплантатах можно обнаружить прикрепившиеся микроорганизмы.

Методы. В проспективном многоцентровом исследовании все эксплантированные грудные имплантаты собираются для анализа с помощью ультразвука. Полученные результаты посева коррелируют с характеристиками пациента, хирургического вмешательства и имплантата.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Имплантаты, Грудь

Подробное описание

Исследование проводится с целью выявления корреляции между степенью фиброза капсулы и наличием биопленочных бактерий на поверхности имплантата.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

121

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В этом исследовании приняли участие пять клиник пластической хирургии в Швейцарии (Базель, Люцерн, Дорнах, Лозанна, Мюнхенштайн).

Описание

Критерии включения:

Пациенты в возрасте 18 лет и старше
Удаление грудного имплантата по любой причине в одном из участвующих центров
Эксплантация грудного имплантата, выполненная в период с февраля 2006 г. по март 2009 г.

Критерий исключения:

Явное загрязнение грудного имплантата в операционной или при транспортировке.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Ретроспектива

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Удалены грудные имплантаты по любой причине

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Соавторы

University Hospital, Basel, Switzerland

Medical University Innsbruck

Clinic Löwencenter, Luzern, Switzerland

Clinic Birshof, Münchenstein, Switzerland

Crossklinik im Merian Iselin Spital, Basel, Switzerland

Следователи

Главный следователь: Ulrich M Rieger, MD, Department of Plastic, Reconstructive & Aesthetic Surgery, Medical University, Innsbruck, Austria

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июня 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества