新たに急性骨髄性白血病と診断され、ゲムツズマブ オゾガマイシンを投与されている若い患者の DNA サンプル中のバイオマーカー
2016年5月17日 更新者：Children's Oncology Group
マイロターグの薬理遺伝学
理論的根拠：ゲムツズマブ オゾガマイシンの投与を受けている患者の DNA サンプルを研究することは、医師が細胞に対するゲムツズマブ オゾガマイシンの影響についてさらに学ぶのに役立つ可能性があります。 また、医師が患者が治療にどの程度反応するかを理解するのにも役立ちます。
目的: この研究研究は、新たに急性骨髄性白血病と診断され、ゲムツズマブ オゾガマイシンを受けている若い患者の DNA サンプル中のバイオマーカーを研究しています。
調査の概要
詳細な説明
目的:
- COG-AAML03P1でゲムツズマブ オゾガマイシンで治療した新たに診断された急性骨髄性白血病の小児からのDNAサンプルのCD33における候補コード多型を分析する。
- これらの多型とこのレジメンで治療された患者の臨床反応との関連を判断すること。
概要: アーカイブされた DNA サンプルは、PCR ベースのシーケンシングによって CD33 の多型候補について分析されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
300
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳未満 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
新たに急性骨髄性白血病と診断され、COG-AAML03P1に対してゲムツズマブ オゾガマイシンで治療された。
説明
病気の特徴:
- 新たに診断された急性骨髄性白血病
- COG-AAML03P1に対してゲムツズマブ オゾガマイシンで治療済み
- ゲノム DNA サンプルが入手可能
患者の特徴:
- 指定されていない
以前の併用療法:
- 病気の特徴を参照
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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CD33 のコーディング多型とゲムツズマブ オゾガマイシンに対する臨床反応との関連性
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年9月1日
一次修了 (実際)
2016年5月1日
試験登録日
最初に提出
2010年6月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年6月5日
最初の投稿 (見積もり)
2010年6月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年5月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月17日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- AAML10B3
- COG-AAML10B3 (その他の識別子：Children's Oncology Group)
- CDR0000671448 (その他の識別子：Clinical Trials.gov)
- NCI-2011-02220 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。