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Biomarcatori in campioni di DNA di pazienti più giovani con leucemia mieloide acuta di nuova diagnosi che ricevono Gemtuzumab Ozogamicin

17 maggio 2016 aggiornato da: Children's Oncology Group

Farmacogenetica di Mylotarg

RAZIONALE: Lo studio di campioni di DNA di pazienti trattati con gemtuzumab ozogamicin può aiutare i medici a saperne di più sugli effetti di gemtuzumab ozogamicin sulle cellule. Può anche aiutare i medici a capire quanto bene i pazienti rispondono al trattamento.

SCOPO: Questo studio di ricerca sta studiando i biomarcatori nei campioni di DNA di pazienti più giovani con nuova diagnosi di leucemia mieloide acuta che ricevono gemtuzumab ozogamicin.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Analizzare i polimorfismi codificanti candidati nel CD33 di campioni di DNA di bambini con leucemia mieloide acuta di nuova diagnosi trattati con gemtuzumab ozogamicin su COG-AAML03P1.
  • Per determinare l'associazione tra questi polimorfismi e la risposta clinica dei pazienti trattati con questo regime.

SCHEMA: I campioni di DNA archiviati vengono analizzati per polimorfismi candidati in CD33 mediante sequenziamento basato su PCR.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 21 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Leucemia mieloide acuta di nuova diagnosi trattata con gemtuzumab ozogamicin su COG-AAML03P1.

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Leucemia mieloide acuta di nuova diagnosi
  • Trattata con gemtuzumab ozogamicin su COG-AAML03P1
  • Campioni di DNA genomico disponibili

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

  • Non specificato

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Vedere Caratteristiche della malattia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Associazione tra polimorfismi codificanti in CD33 con risposta clinica a gemtuzumab ozogamicin

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Oncology Group

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 giugno 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 giugno 2010

Primo Inserito (Stima)

8 giugno 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AAML10B3
  • COG-AAML10B3 (Altro identificatore: Children's Oncology Group)
  • CDR0000671448 (Altro identificatore: Clinical Trials.gov)
  • NCI-2011-02220 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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