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Biomarker in DNA-Proben jüngerer Patienten mit neu diagnostizierter akuter myeloischer Leukämie, die Gemtuzumab Ozogamicin erhalten

17. Mai 2016 aktualisiert von: Children's Oncology Group

Pharmakogenetik von Mylotarg

BEGRÜNDUNG: Die Untersuchung von DNA-Proben von Patienten, die Gemtuzumab-Ozogamicin erhalten, kann Ärzten helfen, mehr über die Auswirkungen von Gemtuzumab-Ozogamicin auf Zellen zu erfahren. Es kann Ärzten auch dabei helfen, zu verstehen, wie gut Patienten auf die Behandlung ansprechen.

ZWECK: Diese Forschungsstudie untersucht Biomarker in DNA-Proben jüngerer Patienten mit neu diagnostizierter akuter myeloischer Leukämie, die Gemtuzumab-Ozogamicin erhalten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  • Analyse kandidatenkodierender Polymorphismen in CD33 von DNA-Proben von Kindern mit neu diagnostizierter akuter myeloischer Leukämie, die mit Gemtuzumab-Ozogamicin auf COG-AAML03P1 behandelt wurden.
  • Um den Zusammenhang zwischen diesen Polymorphismen und dem klinischen Ansprechen von Patienten zu bestimmen, die mit diesem Regime behandelt wurden.

ÜBERBLICK: Archivierte DNA-Proben werden durch PCR-basierte Sequenzierung auf mögliche Polymorphismen in CD33 analysiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 21 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Neu diagnostizierte akute myeloische Leukämie, behandelt mit Gemtuzumab Ozogamicin auf COG-AAML03P1.

Beschreibung

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

  • Neu diagnostizierte akute myeloische Leukämie
  • Behandelt mit Gemtuzumab-Ozogamicin auf COG-AAML03P1
  • Genomische DNA-Proben verfügbar

PATIENTENMERKMALE:

  • Nicht angegeben

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

  • Siehe Krankheitsmerkmale

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zusammenhang zwischen kodierenden Polymorphismen in CD33 und der klinischen Reaktion auf Gemtuzumab-Ozogamicin

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juni 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juni 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Juni 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AAML10B3
  • COG-AAML10B3 (Andere Kennung: Children's Oncology Group)
  • CDR0000671448 (Andere Kennung: Clinical Trials.gov)
  • NCI-2011-02220 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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