- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01139320
Biomarker in DNA-Proben jüngerer Patienten mit neu diagnostizierter akuter myeloischer Leukämie, die Gemtuzumab Ozogamicin erhalten
Pharmakogenetik von Mylotarg
BEGRÜNDUNG: Die Untersuchung von DNA-Proben von Patienten, die Gemtuzumab-Ozogamicin erhalten, kann Ärzten helfen, mehr über die Auswirkungen von Gemtuzumab-Ozogamicin auf Zellen zu erfahren. Es kann Ärzten auch dabei helfen, zu verstehen, wie gut Patienten auf die Behandlung ansprechen.
ZWECK: Diese Forschungsstudie untersucht Biomarker in DNA-Proben jüngerer Patienten mit neu diagnostizierter akuter myeloischer Leukämie, die Gemtuzumab-Ozogamicin erhalten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
ZIELE:
- Analyse kandidatenkodierender Polymorphismen in CD33 von DNA-Proben von Kindern mit neu diagnostizierter akuter myeloischer Leukämie, die mit Gemtuzumab-Ozogamicin auf COG-AAML03P1 behandelt wurden.
- Um den Zusammenhang zwischen diesen Polymorphismen und dem klinischen Ansprechen von Patienten zu bestimmen, die mit diesem Regime behandelt wurden.
ÜBERBLICK: Archivierte DNA-Proben werden durch PCR-basierte Sequenzierung auf mögliche Polymorphismen in CD33 analysiert.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:
- Neu diagnostizierte akute myeloische Leukämie
- Behandelt mit Gemtuzumab-Ozogamicin auf COG-AAML03P1
- Genomische DNA-Proben verfügbar
PATIENTENMERKMALE:
- Nicht angegeben
VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:
- Siehe Krankheitsmerkmale
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Zusammenhang zwischen kodierenden Polymorphismen in CD33 und der klinischen Reaktion auf Gemtuzumab-Ozogamicin
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AAML10B3
- COG-AAML10B3 (Andere Kennung: Children's Oncology Group)
- CDR0000671448 (Andere Kennung: Clinical Trials.gov)
- NCI-2011-02220 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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