- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01139320
Biomarcadores em amostras de DNA de pacientes mais jovens com diagnóstico recente de leucemia mielóide aguda recebendo gemtuzumabe ozogamicina
Farmacogenética de Mylotarg
JUSTIFICAÇÃO: Estudar amostras de DNA de pacientes recebendo gemtuzumab ozogamicina pode ajudar os médicos a aprender mais sobre os efeitos de gemtuzumab ozogamicina nas células. Também pode ajudar os médicos a entender como os pacientes respondem ao tratamento.
OBJETIVO: Este estudo de pesquisa está estudando biomarcadores em amostras de DNA de pacientes mais jovens com diagnóstico recente de leucemia mielóide aguda recebendo gemtuzumab ozogamicina.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
- Analisar polimorfismos de codificação de candidatos em CD33 de amostras de DNA de crianças com diagnóstico recente de leucemia mielóide aguda tratadas com gemtuzumab ozogamicina em COG-AAML03P1.
- Determinar a associação entre esses polimorfismos e a resposta clínica dos pacientes tratados com esse esquema.
ESBOÇO: Amostras de DNA arquivadas são analisadas para polimorfismos candidatos em CD33 por sequenciamento baseado em PCR.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
- Leucemia mielóide aguda recém-diagnosticada
- Tratado com gemtuzumab ozogamicina em COG-AAML03P1
- Amostras de DNA genômico disponíveis
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
- Não especificado
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
- Consulte as características da doença
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Associação entre polimorfismos de codificação em CD33 com resposta clínica a gemtuzumabe ozogamicina
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AAML10B3
- COG-AAML10B3 (Outro identificador: Children's Oncology Group)
- CDR0000671448 (Outro identificador: Clinical Trials.gov)
- NCI-2011-02220 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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