Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biomarkery ve vzorcích DNA od mladších pacientů s nově diagnostikovanou akutní myeloidní leukémií, kteří dostávali gemtuzumab ozogamicin

17. května 2016 aktualizováno: Children's Oncology Group

Farmakogenetika přípravku Mylotarg

ZDŮVODNĚNÍ: Studium vzorků DNA od pacientů užívajících gemtuzumab ozogamycin může lékařům pomoci dozvědět se více o účincích gemtuzumab ozogamicinu na buňky. Může také pomoci lékařům pochopit, jak dobře pacienti reagují na léčbu.

ÚČEL: Tato výzkumná studie studuje biomarkery ve vzorcích DNA od mladších pacientů s nově diagnostikovanou akutní myeloidní leukémií užívajících gemtuzumab ozogamycin.

Přehled studie

Detailní popis

CÍLE:

  • Analyzovat kandidátně kódující polymorfismy ve vzorcích CD33 DNA od dětí s nově diagnostikovanou akutní myeloidní leukémií léčených gemtuzumab ozogamicinem na COG-AAML03P1.
  • Stanovit souvislost mezi těmito polymorfismy a klinickou odpovědí pacientů léčených tímto režimem.

PŘEHLED: Archivované vzorky DNA jsou analyzovány na kandidátní polymorfismy v CD33 sekvenováním na bázi PCR.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

300

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 21 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Nově diagnostikovaná akutní myeloidní leukémie léčená gemtuzumab ozogamicinem na COG-AAML03P1.

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Nově diagnostikovaná akutní myeloidní leukémie
  • Léčeno gemtuzumab ozogamicinem na COG-AAML03P1
  • Dostupné vzorky genomové DNA

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Nespecifikováno

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Viz Charakteristika onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Asociace mezi kódujícími polymorfismy v CD33 s klinickou odpovědí na gemtuzumab ozogamycin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. června 2010

První zveřejněno (Odhad)

8. června 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AAML10B3
  • COG-AAML10B3 (Jiný identifikátor: Children's Oncology Group)
  • CDR0000671448 (Jiný identifikátor: Clinical Trials.gov)
  • NCI-2011-02220 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na farmakologická studie

Předplatit