- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01139320
Biomarkery ve vzorcích DNA od mladších pacientů s nově diagnostikovanou akutní myeloidní leukémií, kteří dostávali gemtuzumab ozogamicin
Farmakogenetika přípravku Mylotarg
ZDŮVODNĚNÍ: Studium vzorků DNA od pacientů užívajících gemtuzumab ozogamycin může lékařům pomoci dozvědět se více o účincích gemtuzumab ozogamicinu na buňky. Může také pomoci lékařům pochopit, jak dobře pacienti reagují na léčbu.
ÚČEL: Tato výzkumná studie studuje biomarkery ve vzorcích DNA od mladších pacientů s nově diagnostikovanou akutní myeloidní leukémií užívajících gemtuzumab ozogamycin.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
CÍLE:
- Analyzovat kandidátně kódující polymorfismy ve vzorcích CD33 DNA od dětí s nově diagnostikovanou akutní myeloidní leukémií léčených gemtuzumab ozogamicinem na COG-AAML03P1.
- Stanovit souvislost mezi těmito polymorfismy a klinickou odpovědí pacientů léčených tímto režimem.
PŘEHLED: Archivované vzorky DNA jsou analyzovány na kandidátní polymorfismy v CD33 sekvenováním na bázi PCR.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:
- Nově diagnostikovaná akutní myeloidní leukémie
- Léčeno gemtuzumab ozogamicinem na COG-AAML03P1
- Dostupné vzorky genomové DNA
CHARAKTERISTIKA PACIENTA:
- Nespecifikováno
PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:
- Viz Charakteristika onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Asociace mezi kódujícími polymorfismy v CD33 s klinickou odpovědí na gemtuzumab ozogamycin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AAML10B3
- COG-AAML10B3 (Jiný identifikátor: Children's Oncology Group)
- CDR0000671448 (Jiný identifikátor: Clinical Trials.gov)
- NCI-2011-02220 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na farmakologická studie
-
Shanghai Mental Health CenterZatím nenabíráme
-
AstraZenecaDokončenoOnkologie a epidemiologie a rakovina plicAlžírsko
-
Peking UniversityPeking University Sixth HospitalNáborSebevražedné myšlenky | Sebevražedné chování | Ostuda | Sebevražda dospívajícíchČína
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); ITI International Team for Implantology... a další spolupracovníciAktivní, ne náborZubatá ústa | Ztráta zubů | Kompletní zubní protéza | Kompletní spodní zubní protézaKanada