Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomarkører i DNA-prøver fra yngre patienter med nyligt diagnosticeret akut myeloid leukæmi, der modtager Gemtuzumab Ozogamicin

17. maj 2016 opdateret af: Children's Oncology Group

Farmakogenetik af Mylotarg

RATIONALE: At studere prøver af DNA fra patienter, der får gemtuzumab ozogamicin, kan hjælpe læger med at lære mere om virkningerne af gemtuzumab ozogamicin på celler. Det kan også hjælpe læger med at forstå, hvor godt patienterne reagerer på behandlingen.

FORMÅL: Denne forskningsundersøgelse studerer biomarkører i DNA-prøver fra yngre patienter med nydiagnosticeret akut myeloid leukæmi, der modtager gemtuzumab ozogamicin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • At analysere kandidatkodende polymorfismer i CD33 af DNA-prøver fra børn med nyligt diagnosticeret akut myeloid leukæmi behandlet med gemtuzumab ozogamicin på COG-AAML03P1.
  • At bestemme sammenhængen mellem disse polymorfismer og klinisk respons hos patienter behandlet med dette regime.

OVERSIGT: Arkiverede DNA-prøver analyseres for kandidatpolymorfismer i CD33 ved PCR-baseret sekventering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 21 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Nydiagnosticeret akut myeloid leukæmi behandlet med gemtuzumab ozogamicin på COG-AAML03P1.

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Nydiagnosticeret akut myeloid leukæmi
  • Behandlet med gemtuzumab ozogamicin på COG-AAML03P1
  • Genomiske DNA-prøver tilgængelige

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Ikke specificeret

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Se Sygdomskarakteristika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Forbindelse mellem kodende polymorfismer i CD33 med klinisk respons på gemtuzumab ozogamicin

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Oncology Group

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2010

Først opslået (Skøn)

8. juni 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAML10B3
  • COG-AAML10B3 (Anden identifikator: Children's Oncology Group)
  • CDR0000671448 (Anden identifikator: Clinical Trials.gov)
  • NCI-2011-02220 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med farmakologisk undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner