- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01139320
젬투주맙 오조가미신을 투여받은 새로 진단된 급성 골수성 백혈병을 가진 젊은 환자의 DNA 샘플의 바이오마커
2016년 5월 17일 업데이트: Children's Oncology Group
Mylotarg의 약리유전학
근거: gemtuzumab ozogamicin을 투여받은 환자의 DNA 샘플을 연구하면 의사가 gemtuzumab ozogamicin이 세포에 미치는 영향에 대해 더 많이 알 수 있습니다. 또한 의사가 환자가 치료에 얼마나 잘 반응하는지 이해하는 데 도움이 될 수 있습니다.
목적: 이 연구는 gemtuzumab ozogamicin을 투여받은 급성 골수성 백혈병으로 새로 진단된 젊은 환자의 DNA 샘플에서 바이오마커를 연구하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
목표:
- COG-AAML03P1에서 젬투주맙 오조가미신으로 치료받은 새로 진단된 급성 골수성 백혈병 소아의 DNA 샘플의 CD33에서 후보 코딩 다형성을 분석합니다.
- 이러한 다형성과 이 요법으로 치료받은 환자의 임상 반응 사이의 연관성을 결정합니다.
개요: 보관된 DNA 샘플은 PCR 기반 시퀀싱을 통해 CD33의 후보 다형성에 대해 분석됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
300
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
COG-AAML03P1에서 젬투주맙 오조가미신으로 치료받은 새로 진단된 급성 골수성 백혈병.
설명
질병 특성:
- 새로 진단된 급성 골수성 백혈병
- COG-AAML03P1에서 gemtuzumab ozogamicin으로 치료
- 게놈 DNA 샘플 사용 가능
환자 특성:
- 명시되지 않은
이전 동시 치료:
- 질병 특성 참조
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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Gemtuzumab ozogamicin에 대한 임상 반응과 CD33의 코딩 다형성 사이의 연관성
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 5일
처음 게시됨 (추정)
2010년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AAML10B3
- COG-AAML10B3 (기타 식별자: Children's Oncology Group)
- CDR0000671448 (기타 식별자: Clinical Trials.gov)
- NCI-2011-02220 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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