Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biomarkers in DNA-monsters van jongere patiënten met nieuw gediagnosticeerde acute myeloïde leukemie die gemtuzumab ozogamicine krijgen

17 mei 2016 bijgewerkt door: Children's Oncology Group

Farmacogenetica van Mylotarg

RATIONALE: Het bestuderen van DNA-monsters van patiënten die gemtuzumab ozogamicine krijgen, kan artsen helpen meer te leren over de effecten van gemtuzumab ozogamicine op cellen. Het kan artsen ook helpen begrijpen hoe goed patiënten op de behandeling reageren.

DOEL: Deze onderzoeksstudie bestudeert biomarkers in DNA-monsters van jongere patiënten met nieuw gediagnosticeerde acute myeloïde leukemie die gemtuzumab ozogamicine krijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

  • Analyse van kandidaat-coderende polymorfismen in CD33 van DNA-monsters van kinderen met nieuw gediagnosticeerde acute myeloïde leukemie behandeld met gemtuzumab ozogamicine op COG-AAML03P1.
  • Vaststellen van het verband tussen deze polymorfismen en de klinische respons van patiënten die met dit regime worden behandeld.

OVERZICHT: Gearchiveerde DNA-monsters worden geanalyseerd op kandidaat-polymorfismen in CD33 door op PCR gebaseerde sequencing.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

300

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 21 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Nieuw gediagnosticeerde acute myeloïde leukemie behandeld met gemtuzumab ozogamicine op COG-AAML03P1.

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

  • Nieuw gediagnosticeerde acute myeloïde leukemie
  • Behandeld met gemtuzumab ozogamicine op COG-AAML03P1
  • Genomische DNA-monsters beschikbaar

PATIËNTKENMERKEN:

  • Niet gespecificeerd

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

  • Zie Ziektekenmerken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Associatie tussen coderende polymorfismen in CD33 met klinische respons op gemtuzumab ozogamicine

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Oncology Group

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juni 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juni 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

8 juni 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AAML10B3
  • COG-AAML10B3 (Andere identificatie: Children's Oncology Group)
  • CDR0000671448 (Andere identificatie: Clinical Trials.gov)
  • NCI-2011-02220 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren