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Biomarqueurs dans des échantillons d'ADN de patients plus jeunes atteints de leucémie myéloïde aiguë nouvellement diagnostiquée recevant du gemtuzumab ozogamicine

17 mai 2016 mis à jour par: Children's Oncology Group

Pharmacogénétique du Mylotarg

JUSTIFICATION : L'étude d'échantillons d'ADN provenant de patients recevant du gemtuzumab ozogamicine peut aider les médecins à en savoir plus sur les effets du gemtuzumab ozogamicine sur les cellules. Cela peut également aider les médecins à comprendre dans quelle mesure les patients réagissent au traitement.

BUT: Cette étude de recherche étudie les biomarqueurs dans des échantillons d'ADN de patients plus jeunes atteints de leucémie myéloïde aiguë nouvellement diagnostiquée recevant du gemtuzumab ozogamicine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Leucémie

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS:

Analyser les polymorphismes de codage candidat dans CD33 d'échantillons d'ADN d'enfants atteints de leucémie myéloïde aiguë nouvellement diagnostiquée et traités avec le gemtuzumab ozogamicine sur COG-AAML03P1.
Déterminer l'association entre ces polymorphismes et la réponse clinique des patients traités avec ce régime.

APERÇU : Les échantillons d'ADN archivés sont analysés pour les polymorphismes candidats dans CD33 par séquençage basé sur la PCR.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

300

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 21 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Leucémie myéloïde aiguë nouvellement diagnostiquée traitée avec du gemtuzumab ozogamicine sur COG-AAML03P1.

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

Leucémie aiguë myéloïde nouvellement diagnostiquée
Traité avec le gemtuzumab ozogamicine sur COG-AAML03P1
Échantillons d'ADN génomique disponibles

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

Non spécifié

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

Voir les caractéristiques de la maladie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Association entre les polymorphismes codants dans CD33 et la réponse clinique au gemtuzumab ozogamicine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Children's Oncology Group

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juin 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité