Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biomarkery w próbkach DNA pochodzących od młodszych pacjentów z nowo rozpoznaną ostrą białaczką szpikową otrzymujących gemtuzumab ozogamycyny

17 maja 2016 zaktualizowane przez: Children's Oncology Group

Farmakogenetyka Mylotarg

UZASADNIENIE: Badanie próbek DNA pacjentów otrzymujących gemtuzumab ozogamycyny może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o wpływie gemtuzumabu ozogamycyny na komórki. Może również pomóc lekarzom zrozumieć, jak dobrze pacjenci reagują na leczenie.

CEL: Niniejsze badanie ma na celu zbadanie biomarkerów w próbkach DNA pochodzących od młodszych pacjentów z nowo rozpoznaną ostrą białaczką szpikową otrzymujących gemtuzumab ozogamycyny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Białaczka

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

Analiza polimorfizmów kodujących kandydatów w CD33 próbek DNA od dzieci z nowo zdiagnozowaną ostrą białaczką szpikową leczonych gemtuzumabem ozogamycyną na COG-AAML03P1.
Aby określić związek między tymi polimorfizmami a odpowiedzią kliniczną pacjentów leczonych tym schematem.

ZARYS: Zarchiwizowane próbki DNA są analizowane pod kątem potencjalnych polimorfizmów w CD33 za pomocą sekwencjonowania opartego na PCR.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 21 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Nowo rozpoznana ostra białaczka szpikowa leczona gemtuzumabem ozogamycyną na COG-AAML03P1.

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

Nowo rozpoznana ostra białaczka szpikowa
Leczono gemtuzumabem ozogamycyną na COG-AAML03P1
Dostępne próbki genomowego DNA

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

Nieokreślony

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

Zobacz charakterystykę choroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Kohorta
Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Związek między polimorfizmami kodującymi w CD33 a odpowiedzią kliniczną na gemtuzumab ozogamycyny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Oncology Group

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości