Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biomarkkerit DNA-näytteissä nuorilta potilailta, joilla on äskettäin diagnosoitu akuutti myelooinen leukemia ja jotka saavat gemtutsumabiotsogamisiinia

tiistai 17. toukokuuta 2016 päivittänyt: Children's Oncology Group

Mylotargin farmakogenetiikka

PERUSTELUT: DNA-näytteiden tutkiminen gemtutsumabiotsogamisiinia saavilta potilailta voi auttaa lääkäreitä oppimaan lisää gemtutsumabiotsogamisiinin vaikutuksista soluihin. Se voi myös auttaa lääkäreitä ymmärtämään, kuinka hyvin potilaat reagoivat hoitoon.

TARKOITUS: Tässä tutkimuksessa tutkitaan biomarkkereita DNA-näytteissä nuoremmilta potilailta, joilla on äskettäin diagnosoitu akuutti myelooinen leukemia ja jotka saavat gemtutsumabiotsogamisiinia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Analysoida kandidaattia koodaavien polymorfismien CD33:ssa DNA-näytteitä lapsilta, joilla on äskettäin diagnosoitu akuutti myelooinen leukemia ja joita hoidettiin gemtutsumabiotsogamisiinilla COG-AAML03P1:llä.
  • Määrittää näiden polymorfismien ja tällä hoito-ohjelmalla hoidettujen potilaiden kliinisen vasteen välinen yhteys.

YHTEENVETO: Arkistoiduista DNA-näytteistä analysoidaan kandidaattipolymorfismit CD33:ssa PCR-pohjaisella sekvensoinnilla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Äskettäin diagnosoitu akuutti myelooinen leukemia, jota hoidettiin gemtutsumabi-otsogamisiinilla COG-AAML03P1: llä.

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Äskettäin diagnosoitu akuutti myelooinen leukemia
  • Käsitelty gemtutsumabi-otsogamisiinillä COG-AAML03P1:llä
  • Saatavilla genomisia DNA-näytteitä

POTILAS OMINAISUUDET:

  • Ei määritelty

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

  • Katso Taudin ominaisuudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
CD33:n koodaavien polymorfismien ja gemtutsumabi-otsogamisiinin kliinisen vasteen välinen yhteys

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Oncology Group

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 5. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 5. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 8. kesäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 18. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AAML10B3
  • COG-AAML10B3 (Muu tunniste: Children's Oncology Group)
  • CDR0000671448 (Muu tunniste: Clinical Trials.gov)
  • NCI-2011-02220 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa