Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biomarkører i DNA-prøver fra yngre pasienter med nylig diagnostisert akutt myeloid leukemi som får Gemtuzumab Ozogamicin

17. mai 2016 oppdatert av: Children's Oncology Group

Farmakogenetikk av Mylotarg

RASIONALE: Å studere DNA-prøver fra pasienter som får gemtuzumab ozogamicin kan hjelpe leger med å lære mer om effekten av gemtuzumab ozogamicin på cellene. Det kan også hjelpe leger å forstå hvor godt pasienter reagerer på behandling.

FORMÅL: Denne forskningsstudien studerer biomarkører i DNA-prøver fra yngre pasienter med nylig diagnostisert akutt myeloid leukemi som får gemtuzumab ozogamicin.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

  • Å analysere kandidatkodende polymorfismer i CD33 av DNA-prøver fra barn med nylig diagnostisert akutt myeloide leukemi behandlet med gemtuzumab ozogamicin på COG-AAML03P1.
  • For å bestemme sammenhengen mellom disse polymorfismer og klinisk respons hos pasienter behandlet med dette regimet.

OVERSIGT: Arkiverte DNA-prøver analyseres for kandidatpolymorfismer i CD33 ved PCR-basert sekvensering.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

300

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 21 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Nydiagnostisert akutt myeloid leukemi behandlet med gemtuzumab ozogamicin på COG-AAML03P1.

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Nydiagnostisert akutt myeloid leukemi
  • Behandlet med gemtuzumab ozogamicin på COG-AAML03P1
  • Genomiske DNA-prøver tilgjengelig

PASIENT EGENSKAPER:

  • Ikke spesifisert

FØR SAMTIDIG TERAPI:

  • Se Sykdomskarakteristikker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Assosiasjon mellom kodende polymorfismer i CD33 med klinisk respons på gemtuzumab ozogamicin

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Children's Oncology Group

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juni 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2010

Først lagt ut (Anslag)

8. juni 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AAML10B3
  • COG-AAML10B3 (Annen identifikator: Children's Oncology Group)
  • CDR0000671448 (Annen identifikator: Clinical Trials.gov)
  • NCI-2011-02220 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere