Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Biomarcadores en muestras de ADN de pacientes más jóvenes con leucemia mieloide aguda recién diagnosticada que reciben gemtuzumab ozogamicina

17 de mayo de 2016 actualizado por: Children's Oncology Group

Farmacogenética de Mylotarg

FUNDAMENTO: El estudio de muestras de ADN de pacientes que reciben gemtuzumab ozogamicina puede ayudar a los médicos a obtener más información sobre los efectos de gemtuzumab ozogamicina en las células. También puede ayudar a los médicos a comprender qué tan bien responden los pacientes al tratamiento.

PROPÓSITO: Este estudio de investigación está estudiando biomarcadores en muestras de ADN de pacientes más jóvenes con diagnóstico reciente de leucemia mieloide aguda que reciben gemtuzumab ozogamicina.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OBJETIVOS:

  • Analizar polimorfismos de codificación de candidatos en CD33 de muestras de ADN de niños con leucemia mieloide aguda recién diagnosticada tratados con gemtuzumab ozogamicina en COG-AAML03P1.
  • Determinar la asociación entre estos polimorfismos y la respuesta clínica de los pacientes tratados con este régimen.

ESQUEMA: Las muestras de ADN archivadas se analizan en busca de polimorfismos candidatos en CD33 mediante secuenciación basada en PCR.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

300

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 21 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Leucemia mieloide aguda recién diagnosticada tratada con gemtuzumab ozogamicina en COG-AAML03P1.

Descripción

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

  • Leucemia mieloide aguda recién diagnosticada
  • Tratado con gemtuzumab ozogamicina en COG-AAML03P1
  • Muestras de ADN genómico disponibles

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

  • No especificado

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

  • Ver Características de la enfermedad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Asociación entre polimorfismos codificantes en CD33 con respuesta clínica a gemtuzumab ozogamicina

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de junio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de junio de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de mayo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2016

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AAML10B3
  • COG-AAML10B3 (Otro identificador: Children's Oncology Group)
  • CDR0000671448 (Otro identificador: Clinical Trials.gov)
  • NCI-2011-02220 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre estudio farmacológico

3
Suscribir