- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01139320
Biomarcadores en muestras de ADN de pacientes más jóvenes con leucemia mieloide aguda recién diagnosticada que reciben gemtuzumab ozogamicina
Farmacogenética de Mylotarg
FUNDAMENTO: El estudio de muestras de ADN de pacientes que reciben gemtuzumab ozogamicina puede ayudar a los médicos a obtener más información sobre los efectos de gemtuzumab ozogamicina en las células. También puede ayudar a los médicos a comprender qué tan bien responden los pacientes al tratamiento.
PROPÓSITO: Este estudio de investigación está estudiando biomarcadores en muestras de ADN de pacientes más jóvenes con diagnóstico reciente de leucemia mieloide aguda que reciben gemtuzumab ozogamicina.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS:
- Analizar polimorfismos de codificación de candidatos en CD33 de muestras de ADN de niños con leucemia mieloide aguda recién diagnosticada tratados con gemtuzumab ozogamicina en COG-AAML03P1.
- Determinar la asociación entre estos polimorfismos y la respuesta clínica de los pacientes tratados con este régimen.
ESQUEMA: Las muestras de ADN archivadas se analizan en busca de polimorfismos candidatos en CD33 mediante secuenciación basada en PCR.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
- Leucemia mieloide aguda recién diagnosticada
- Tratado con gemtuzumab ozogamicina en COG-AAML03P1
- Muestras de ADN genómico disponibles
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
- No especificado
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
- Ver Características de la enfermedad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
Asociación entre polimorfismos codificantes en CD33 con respuesta clínica a gemtuzumab ozogamicina
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AAML10B3
- COG-AAML10B3 (Otro identificador: Children's Oncology Group)
- CDR0000671448 (Otro identificador: Clinical Trials.gov)
- NCI-2011-02220 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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