Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биомаркеры в образцах ДНК молодых пациентов с недавно диагностированным острым миелоидным лейкозом, получающих гемтузумаб озогамицин

17 мая 2016 г. обновлено: Children's Oncology Group

Фармакогенетика милотарга

ОБОСНОВАНИЕ: Изучение образцов ДНК пациентов, получающих гемтузумаб озогамицин, может помочь врачам узнать больше о воздействии гемтузумаба озогамицина на клетки. Это также может помочь врачам понять, насколько хорошо пациенты реагируют на лечение.

ЦЕЛЬ: Это исследование изучает биомаркеры в образцах ДНК молодых пациентов с недавно диагностированным острым миелоидным лейкозом, получающих гемтузумаб озогамицин.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Лейкемия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

Проанализировать кандидатные кодирующие полиморфизмы в CD33 образцов ДНК детей с недавно диагностированным острым миелоидным лейкозом, получавших лечение гемтузумабом озогамицином на COG-AAML03P1.
Определить связь между этими полиморфизмами и клиническим ответом пациентов, получавших лечение по этому режиму.

СХЕМА: Архивные образцы ДНК анализируются на наличие полиморфизмов-кандидатов в CD33 с помощью секвенирования на основе ПЦР.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 21 год (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Недавно диагностированный острый миелоидный лейкоз, лечение гемтузумабом озогамицином на COG-AAML03P1.

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

Недавно диагностированный острый миелоидный лейкоз
Лечение гемтузумабом озогамицином на COG-AAML03P1
Доступны образцы геномной ДНК

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

Не указан

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

См. Характеристики заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Связь между кодирующим полиморфизмом CD33 и клиническим ответом на гемтузумаб озогамицин

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Children's Oncology Group

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июня 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июня 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 июня 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 мая 2016 г.

Последняя проверка