思春期の体重減少における親の役割
2016年8月8日 更新者：Elissa Jelalian、The Miriam Hospital
思春期の体重管理を強化するための戦略としての親の関与
研究の目的は、思春期の体重管理に親を含めた新しいモデルが、親の関与を最小限にした介入と比較して、思春期のz-BMIの大幅な減少をもたらすかどうかを判断することである。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
49
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rhode Island
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Providence、Rhode Island、アメリカ、02906
- The Miriam Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 30 ～ 90% の過体重
- 参加を希望される保護者の方
除外基準:
- 重度の精神障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：親の関与を強化した行動的体重管理
この治療群には、標準的な行動的体重管理と組み合わせた体重関連のコミュニケーションに焦点を当てた、青少年とその両親との定期的な二者セッションが含まれていました。
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プラセボコンパレーター：親の関与を最小限に抑えた行動的体重コントロール
この治療群には、親の関与を最小限に抑えながら、青少年に提供される標準的な行動的体重管理が含まれていました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ボディ・マス・インデックス
時間枠：ベースラインおよび16週間の介入終了時
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治療後のBMI（ベースラインBMIのコントロール）
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ベースラインおよび16週間の介入終了時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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親のモデリング 1: 食事の選択 (WCSS)
時間枠：ベースラインから治療後まで
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治療後の値 (ベースラインの制御)。
食事の選択に関する親のモデリングは、自身の健康的な体重管理の実践に関する親の報告尺度である体重管理戦略スケール (WCSS) の食事の選択サブスケールを使用して評価されました。
WCSS の食事の選択サブスケールのスケール範囲は 0 ～ 4 で、スコアが高いほど健康的な食事の選択に対応します。
スコアが高いほど、治療結果が良好であると考えられます。
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ベースラインから治療後まで
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親モデリング 2: 自己モニタリング (WCSS)
時間枠：ベースラインから治療後まで
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治療後の値 (ベースラインの制御)。
自己モニタリング行動の親のモデル化は、自身の健康的な体重管理の実践に関する親の報告尺度である体重管理戦略スケール (WCSS) の自己モニタリングサブスケールを使用して評価されました。
WCSS の自己監視サブスケールのスケール範囲は 0 ～ 4 で、スコアが高いほど自己監視動作が多いことになります。
スコアが高いほど、治療結果が良好であることを反映していると考えられます。
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ベースラインから治療後まで
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親のモデリング 3: 身体活動 (WCSS)
時間枠：ベースラインから治療後まで
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治療後の値 (ベースラインの制御)。
身体活動の親のモデリングは、自身の健康的な体重管理の実践に関する親の報告尺度である体重管理戦略スケール (WCSS) の身体活動サブスケールを使用して評価されました。
WCSS の身体活動サブスケールには 0 ～ 4 のスケール範囲があり、より高いスコアはより高い身体活動に対応します。
スコアが高いほど、治療結果が良好であると考えられます。
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ベースラインから治療後まで
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親のモデリング 4: 体重と体の懸念 (FERF-Q)
時間枠：ベースラインから治療後まで
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治療後の値 (ベースラインの制御)。
体重/体に関する懸念の親のモデリングは、体重管理に関する親の行動の思春期の報告尺度である、食品に関する家族体験質問票（FERF-Q）の体重と体の懸念の親のモデリングサブスケールを使用して評価されました。
FERF-Q の体重と体の悩みの下位尺度は 1 ～ 5 の範囲であり、青少年が認識し報告したように、親の体重と体の悩みが大きいほどスコアが高くなります。
体重が減り、体への関心が高まるほど、治療結果は良好であると考えられます。
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ベースラインから治療後まで
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コミュニケーション 1: 母体の体重に関連する陰性コメント (FERF-Q)
時間枠：ベースラインから治療後まで
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治療後の値 (ベースラインの制御)。
母親の体重関連の否定的なコメントは、体重管理に関する親の行動の思春期の報告尺度である、食品に関する家族体験アンケート（FERF-Q）の否定的な母親の体重関連コメントサブスケールを使用して評価されました。
FERF-Q の母親の体重に関連する否定的なコメントの下位尺度は 1 ～ 5 のスケール範囲を持ち、スコアが高いほど、思春期の若者が認識および報告する母親の体重に関連する否定的なコメントが大きいことに対応します。
スコアが低いほど、治療結果は良好であると考えられます。
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ベースラインから治療後まで
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コミュニケーション 2: 観察された親と青少年のコミュニケーションの質 (DOCS)
時間枠：ベースラインから治療後まで
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治療後の値 (ベースラインの制御)。
観察された親と青少年のコミュニケーションの質は、ビデオ録画された観察コーディングセッション中に青少年と養育者の間のコミュニケーションをコーディングするために使用される二項観察コミュニケーションスケール（DOCS）を使用して測定されました。
DOCS は 0 ～ 10 のスケールでコード化されており、独立した評価者によって観察されたように、スコアが高いほど通信の品質が高いことを反映しています。
スコアが高いほど、治療結果が良好であることを反映していると考えられます。
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ベースラインから治療後まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年8月1日
一次修了 (実際)
2011年12月1日
研究の完了 (実際)
2012年1月1日
試験登録日
最初に提出
2010年6月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年6月7日
最初の投稿 (見積もり)
2010年6月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年9月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月8日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。