Forældres rolle i ungdomsvægttab
8. august 2016 opdateret af: Elissa Jelalian, The Miriam Hospital
Forældreinddragelse som en strategi til forbedring af unges vægtkontrol
Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om en ny model for at inkludere forældre i teenagers vægtkontrol resulterer i et større fald i teenagers z-BMI sammenlignet med en intervention med minimal forældreinvolvering.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
49
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02906
- The Miriam Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
13 år til 17 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mellem 30 og 90 % overvægtig
- Forælder eller værge er villig til at deltage
Ekskluderingskriterier:
- Større psykiatrisk lidelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Adfærdsmæssig vægtkontrol med øget forældreinvolvering
Denne behandlingsarm omfattede periodiske dyadiske sessioner med unge og deres forældre, med fokus på vægtrelateret kommunikation kombineret med standard adfærdsmæssig vægtkontrol.
|
|
|
Placebo komparator: Adfærdsmæssig vægtkontrol med minimal forældreinvolvering
Denne behandlingsarm inkluderede standard adfærdsmæssig vægtkontrol leveret til den unge med minimal forældreinvolvering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BMI
Tidsramme: Baseline og ved afslutning af 16 ugers intervention
|
BMI efter behandling (kontrollerer for baseline BMI)
|
Baseline og ved afslutning af 16 ugers intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forældremodellering 1: Kostvalg (WCSS)
Tidsramme: Baseline til efterbehandling
|
Efterbehandlingsværdi (kontrollerende for baseline).
Forældremodellering af kostvalg blev vurderet ved hjælp af Diet Choices-underskalaen af Weight Control Strategies Scale (WCSS), et forældre-rapport mål for hans/hendes egen sunde vægtkontrolpraksis.
Underskalaen Diætvalg i WCSS har et skalaområde fra 0 - 4, med højere score svarende til sundere kostvalg.
Højere score anses for at være et bedre behandlingsresultat.
|
Baseline til efterbehandling
|
|
Forældremodellering 2: Selvovervågning (WCSS)
Tidsramme: Baseline til efterbehandling
|
Efterbehandlingsværdi (kontrollerende for baseline).
Forældremodellering af selvmonitorerende adfærd blev vurderet ved hjælp af Self Monitoring-underskalaen af Weight Control Strategies Scale (WCSS), en forældrerapport for hans/hendes egen sunde vægtkontrolpraksis.
Selvmonitoreringsunderskalaen i WCSS har et skalaområde fra 0 - 4, med højere score svarende til mere selvmonitorerende adfærd.
Højere score menes at afspejle et bedre behandlingsresultat.
|
Baseline til efterbehandling
|
|
Forældremodellering 3: Fysisk aktivitet (WCSS)
Tidsramme: Baseline til efterbehandling
|
Efterbehandlingsværdi (kontrollerende for baseline).
Forældremodellering af fysisk aktivitet blev vurderet ved hjælp af underskalaen for fysisk aktivitet fra Weight Control Strategies Scale (WCSS), en forældrerapport for hans/hendes egen sunde vægtkontrolpraksis.
Underskalaen Fysisk aktivitet i WCSS har en skala på 0-4, med højere score svarende til større fysisk aktivitet.
Højere scores betragtes som et bedre behandlingsresultat.
|
Baseline til efterbehandling
|
|
Forældremodellering 4: Vægt- og kropsbekymringer (FERF-Q)
Tidsramme: Baseline til efterbehandling
|
Efterbehandlingsværdi (kontrollerende for baseline).
Forældremodellering af bekymring for vægt/krop blev vurderet ved at bruge Parent Modeling of Weight and Body Concerns-underskalaen af Family Experiences Related to Food Questionnaire (FERF-Q)), et teenagers-rapport mål for forældrenes adfærd vedrørende vægtkontrol.
Underskalaen for vægt og kropsbekymringer i FERF-Q har et skalaområde fra 1 - 5, med højere score svarende til større forældrevægt og kropsbekymringer, som opfattet og rapporteret af den unge.
Lavere vægt og kropsbekymring betragtes som et bedre behandlingsresultat.
|
Baseline til efterbehandling
|
|
Kommunikation 1: Negativ maternal vægt-relateret kommentar (FERF-Q)
Tidsramme: Baseline til efterbehandling
|
Efterbehandlingsværdi (kontrollerende for baseline).
Negativ maternal vægt-relateret kommentar blev vurderet ved hjælp af negativ maternal vægt-relateret kommentar-underskala af Family Experiences Related to Food Questionnaire (FERF-Q)), et ungdomsrapport mål for forældrenes adfærd vedrørende vægtkontrol.
Den negative maternel vægt-relaterede kommentarunderskala af FERF-Q har et skalaområde fra 1 - 5, med højere score svarende til større negativ maternal vægt-relaterede kommentar, som opfattet og rapporteret af den unge.
Lavere score betragtes som et bedre behandlingsresultat.
|
Baseline til efterbehandling
|
|
Kommunikation 2: Observeret forældre-ungdomskommunikationskvalitet (DOCS)
Tidsramme: Baseline til efterbehandling
|
Efterbehandlingsværdi (kontrollerende for baseline).
Observeret kommunikationskvalitet mellem forældre og unge blev målt ved hjælp af Dyadic Observed Communication Scale (DOCS), der blev brugt til at kode kommunikation mellem teenager og omsorgsperson under en videooptaget observationskodningssession.
DOCS er kodet på en skala fra 0 -10, med højere score, der afspejler højere kommunikationskvalitet, som observeret af en uafhængig bedømmer.
Højere score menes at afspejle et bedre behandlingsresultat.
|
Baseline til efterbehandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. juni 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. juni 2010
Først opslået (Skøn)
8. juni 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. september 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. august 2016
Sidst verificeret
1. august 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GRANT00538804
- R03HD060137 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .