Foreldres rolle i vekttap hos ungdom
8. august 2016 oppdatert av: Elissa Jelalian, The Miriam Hospital
Foreldreinvolvering som en strategi for å forbedre vektkontroll hos ungdom
Hensikten med studien er å finne ut om en ny modell for å inkludere foreldre i ungdomsvektkontroll resulterer i større reduksjon i ungdoms z-BMI sammenlignet med en intervensjon med minimal foreldreinvolvering.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
49
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forente stater, 02906
- The Miriam Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
13 år til 17 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mellom 30 og 90 % overvektig
- Foreldre eller foresatte er villig til å delta
Ekskluderingskriterier:
- Større psykiatrisk lidelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Atferdsmessig vektkontroll med forbedret foreldreinvolvering
Denne behandlingsarmen inkluderte periodiske dyadiske økter med ungdom og deres foreldre, med fokus på vektrelatert kommunikasjon kombinert med standard atferdsmessig vektkontroll.
|
|
|
Placebo komparator: Atferdsmessig vektkontroll med minimal foreldreinvolvering
Denne behandlingsarmen inkluderte standard atferdsvektkontroll levert til ungdommen med minimal foreldreinvolvering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Baseline og ved fullføring av 16 ukers intervensjon
|
BMI etter behandling (kontrollerer for baseline BMI)
|
Baseline og ved fullføring av 16 ukers intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreldremodellering 1: Kostholdsvalg (WCSS)
Tidsramme: Grunnlinje til etterbehandling
|
Etterbehandlingsverdi (kontrollerende for baseline).
Foreldremodellering av kostholdsvalg ble vurdert ved å bruke Diet Choices-underskalaen til Weight Control Strategies Scale (WCSS), et foreldrerapportmål for hans/hennes egen sunne vektkontrollpraksis.
Underskalaen Dietary choices til WCSS har et skalaområde fra 0 - 4, med høyere skårer tilsvarende sunnere kostholdsvalg.
Høyere score anses å være et bedre behandlingsresultat.
|
Grunnlinje til etterbehandling
|
|
Foreldremodellering 2: Selvovervåking (WCSS)
Tidsramme: Grunnlinje til etterbehandling
|
Etterbehandlingsverdi (kontrollerende for baseline).
Foreldremodellering av selvovervåkende atferd ble vurdert ved å bruke Self Monitoring-underskalaen til Weight Control Strategies Scale (WCSS), et foreldrerapportmål for hans/hennes egen sunne vektkontrollpraksis.
Selvovervåkingsunderskalaen til WCSS har et skalaområde fra 0 - 4, med høyere poengsum som tilsvarer mer selvovervåkende atferd.
Høyere score antas å reflektere et bedre behandlingsresultat.
|
Grunnlinje til etterbehandling
|
|
Foreldremodellering 3: Fysisk aktivitet (WCSS)
Tidsramme: Grunnlinje til etterbehandling
|
Etterbehandlingsverdi (kontrollerende for baseline).
Foreldremodellering av fysisk aktivitet ble vurdert ved å bruke underskalaen for fysisk aktivitet av Weight Control Strategies Scale (WCSS), et foreldrerapportmål for hans/hennes egen sunne vektkontrollpraksis.
Underskalaen Fysisk aktivitet til WCSS har et skalaområde fra 0-4, med høyere skårer tilsvarende større fysisk aktivitet.
Høyere score anses som et bedre behandlingsresultat.
|
Grunnlinje til etterbehandling
|
|
Foreldremodellering 4: Vekt og kroppsbekymringer (FERF-Q)
Tidsramme: Grunnlinje til etterbehandling
|
Etterbehandlingsverdi (kontrollerende for baseline).
Foreldremodellering av bekymring for vekt/kropp ble vurdert ved å bruke Parent Modeling of Weight and Body Concerns-underskalaen til Family Experiences Related to Food Questionnaire (FERF-Q)), et ungdomsrapportmål for foreldreadferd knyttet til vektkontroll.
Underskalaen Vekt og kroppsbekymringer til FERF-Q har et skalaområde fra 1 - 5, med høyere skårer som tilsvarer større vekt og kroppsbekymringer, slik ungdommen oppfatter og rapporterer det.
Lavere vekt og kroppsbekymring anses som et bedre behandlingsresultat.
|
Grunnlinje til etterbehandling
|
|
Kommunikasjon 1: Negativ maternal vekt-relatert kommentar (FERF-Q)
Tidsramme: Grunnlinje til etterbehandling
|
Etterbehandlingsverdi (kontrollerende for baseline).
Negativ maternal vektrelatert kommentar ble vurdert ved å bruke negativ maternal vekt-relatert kommentarsubskala av Family Experiences Related to Food Questionnaire (FERF-Q)), et ungdomsrapportmål for foreldreadferd knyttet til vektkontroll.
Den negative mødrevektrelaterte kommentarunderskalaen til FERF-Q har et skalaområde fra 1 - 5, med høyere skåre som tilsvarer større negative mødrevektrelaterte kommentarer, slik den oppfattes og rapporteres av ungdommen.
Lavere score anses som et bedre behandlingsresultat.
|
Grunnlinje til etterbehandling
|
|
Kommunikasjon 2: Observert kommunikasjonskvalitet mellom foreldre og ungdom (DOCS)
Tidsramme: Grunnlinje til etterbehandling
|
Etterbehandlingsverdi (kontrollerende for baseline).
Observert kommunikasjonskvalitet mellom foreldre og ungdom ble målt ved hjelp av Dyadic Observed Communication Scale (DOCS) som ble brukt til å kode kommunikasjon mellom ungdom og omsorgsperson under en videofilmet observasjonskodesesjon.
DOCS er kodet på en skala fra 0 -10, med høyere poengsum som reflekterer høyere kvalitet på kommunikasjonen, som observert av en uavhengig vurderer.
Høyere score antas å reflektere et bedre behandlingsresultat.
|
Grunnlinje til etterbehandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. juni 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juni 2010
Først lagt ut (Anslag)
8. juni 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
30. september 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. august 2016
Sist bekreftet
1. august 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GRANT00538804
- R03HD060137 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .