청소년 체중 감소에서 부모의 역할
2016년 8월 8일 업데이트: Elissa Jelalian, The Miriam Hospital
청소년 체중 조절을 강화하기 위한 전략으로서 부모의 참여
이 연구의 목적은 청소년 체중 조절에 부모를 포함시키는 새로운 모델이 최소한의 부모 참여 개입과 비교하여 청소년 z-BMI의 더 큰 감소를 초래하는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
49
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, 미국, 02906
- The Miriam Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 30~90% 과체중
- 참여할 의향이 있는 부모 또는 보호자
제외 기준:
- 주요 정신 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 향상된 부모 참여를 통한 행동 체중 조절
이 치료 부문에는 표준 행동 체중 조절과 결합된 체중 관련 의사소통에 중점을 둔 청소년 및 부모와의 주기적인 부부 세션이 포함되었습니다.
|
|
|
위약 비교기: 최소한의 부모 참여로 행동 체중 조절
이 치료 부문에는 최소한의 부모 개입으로 청소년에게 전달되는 표준 행동 체중 조절이 포함되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체질량 지수
기간: 기준선 및 16주 개입 완료 시
|
치료 후 BMI(기준선 BMI에 대한 제어)
|
기준선 및 16주 개입 완료 시
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부모 모델링 1: 식단 선택(WCSS)
기간: 베이스라인에서 후처리까지
|
처리 후 값(기준선에 대한 제어).
식이 선택의 부모 모델링은 자신의 건강한 체중 조절 관행에 대한 부모 보고 척도인 체중 조절 전략 척도(WCSS)의 식이 선택 하위 척도를 사용하여 평가되었습니다.
WCSS의 식이 선택 하위 척도는 척도 범위가 0 - 4이며 점수가 높을수록 더 건강한 식이 선택에 해당합니다.
점수가 높을수록 더 나은 치료 결과로 간주됩니다.
|
베이스라인에서 후처리까지
|
|
부모 모델링 2: 자체 모니터링(WCSS)
기간: 베이스라인에서 후처리까지
|
처리 후 값(기준선에 대한 제어).
자가 모니터링 행동의 부모 모델링은 자신의 건강한 체중 조절 관행에 대한 부모 보고 척도인 체중 조절 전략 척도(WCSS)의 자가 모니터링 하위 척도를 사용하여 평가되었습니다.
WCSS의 자체 모니터링 하위 척도는 0 - 4의 척도 범위를 가지며 더 높은 점수는 더 많은 자체 모니터링 행동에 해당합니다.
더 높은 점수는 더 나은 치료 결과를 반영하는 것으로 생각됩니다.
|
베이스라인에서 후처리까지
|
|
부모 모델링 3: 신체 활동(WCSS)
기간: 베이스라인에서 후처리까지
|
처리 후 값(기준선에 대한 제어).
신체 활동의 부모 모델링은 자신의 건강한 체중 조절 관행에 대한 부모 보고 척도인 체중 조절 전략 척도(WCSS)의 신체 활동 하위 척도를 사용하여 평가되었습니다.
WCSS의 신체 활동 하위 척도는 0-4의 척도 범위를 가지며 더 높은 점수는 더 많은 신체 활동에 해당합니다.
점수가 높을수록 더 나은 치료 결과로 간주됩니다.
|
베이스라인에서 후처리까지
|
|
부모 모델링 4: 체중 및 신체 문제(FERF-Q)
기간: 베이스라인에서 후처리까지
|
처리 후 값(기준선에 대한 제어).
체중/신체에 대한 부모의 관심 모델링은 체중 조절과 관련된 부모 행동의 청소년 보고 척도인 음식 설문지(FERF-Q)와 관련된 가족 경험의 체중 및 신체 관심에 대한 부모 모델링 하위 척도를 사용하여 평가되었습니다.
FERF-Q의 체중 및 신체 문제 하위 척도는 1 - 5의 척도 범위를 가지며, 점수가 높을수록 청소년이 인식하고 보고하는 부모의 체중 및 신체 문제가 더 크다는 의미입니다.
낮은 체중과 신체 관심은 더 나은 치료 결과로 간주됩니다.
|
베이스라인에서 후처리까지
|
|
의사소통 1: 부정적인 산모 체중 관련 논평(FERF-Q)
기간: 베이스라인에서 후처리까지
|
처리 후 값(기준선에 대한 제어).
부정적인 산모 체중 관련 논평은 체중 조절과 관련된 부모 행동의 청소년 보고서 측정인 음식 설문지(FERF-Q)와 관련된 가족 경험의 부정적인 산모 체중 관련 논평 하위 척도를 사용하여 평가되었습니다.
FERF-Q의 부정적인 산모 체중 관련 논평 하위 척도는 척도 범위가 1 - 5이며, 더 높은 점수는 청소년이 인지하고 보고하는 더 큰 부정적인 산모 체중 관련 논평에 해당합니다.
낮은 점수는 더 나은 치료 결과로 간주됩니다.
|
베이스라인에서 후처리까지
|
|
의사소통 2: 관찰된 부모-청소년 의사소통 품질(DOCS)
기간: 베이스라인에서 후처리까지
|
처리 후 값(기준선에 대한 제어).
관찰된 부모-청소년 의사소통 품질은 비디오 테이프 관찰 코딩 세션 동안 청소년과 보호자 간의 의사소통을 코딩하는 데 사용되는 Dyadic Observed Communication Scale(DOCS)을 사용하여 측정되었습니다.
DOCS는 독립적인 평가자가 관찰한 바와 같이 0-10의 등급으로 코딩되며 점수가 높을수록 의사 소통의 품질이 높다는 것을 나타냅니다.
더 높은 점수는 더 나은 치료 결과를 반영하는 것으로 생각됩니다.
|
베이스라인에서 후처리까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 7일
처음 게시됨 (추정)
2010년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 8일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .