Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Rolle der Eltern beim Gewichtsverlust bei Jugendlichen

8. August 2016 aktualisiert von: Elissa Jelalian, The Miriam Hospital

Einbeziehung der Eltern als Strategie zur Verbesserung der Gewichtskontrolle bei Jugendlichen

Der Zweck der Studie besteht darin, festzustellen, ob ein neuartiges Modell zur Einbeziehung der Eltern in die Gewichtskontrolle bei Jugendlichen zu einer stärkeren Senkung des z-BMI bei Jugendlichen im Vergleich zu einer Intervention mit minimaler Beteiligung der Eltern führt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

49

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02906
        • The Miriam Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 30 und 90 % Übergewicht
  • Eltern oder Erziehungsberechtigte, die zur Teilnahme bereit sind

Ausschlusskriterien:

  • Schwere psychiatrische Störung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Verhaltensbasierte Gewichtskontrolle mit verstärkter Einbindung der Eltern
Dieser Behandlungszweig umfasste regelmäßige dyadische Sitzungen mit Jugendlichen und ihren Eltern, wobei der Schwerpunkt auf gewichtsbezogener Kommunikation in Kombination mit standardmäßiger verhaltensbezogener Gewichtskontrolle lag.
Verhalten: Verhaltensbasierte Gewichtskontrolle mit verstärkter Einbindung der Eltern
Placebo-Komparator: Verhaltensorientierte Gewichtskontrolle mit minimaler Einbindung der Eltern
Dieser Behandlungsarm umfasste eine Standard-Verhaltensgewichtskontrolle, die dem Jugendlichen mit minimaler Beteiligung der Eltern verabreicht wurde.
Verhalten: Verhaltensorientierte Gewichtskontrolle mit minimaler Einbindung der Eltern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Body-Mass-Index
Zeitfenster: Ausgangswert und nach Abschluss der 16-wöchigen Intervention
BMI nach der Behandlung (Kontrolle des Basis-BMI)
Ausgangswert und nach Abschluss der 16-wöchigen Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Elternmodellierung 1: Ernährungsentscheidungen (WCSS)
Zeitfenster: Ausgangswert bis Nachbehandlung
Wert nach der Behandlung (Kontrolle für den Ausgangswert). Die elterliche Modellierung der Ernährungsgewohnheiten wurde anhand der Unterskala „Diet Choices“ der Weight Control Strategies Scale (WCSS) bewertet, einem Elternbericht zur Messung seiner/ihrer eigenen gesunden Gewichtskontrollpraktiken. Die Unterskala „Ernährungsentscheidungen“ des WCSS hat einen Skalenbereich von 0 bis 4, wobei höhere Werte gesünderen Ernährungsentscheidungen entsprechen. Höhere Werte gelten als besseres Behandlungsergebnis.
Ausgangswert bis Nachbehandlung
Elternmodellierung 2: Selbstüberwachung (WCSS)
Zeitfenster: Ausgangswert bis Nachbehandlung
Wert nach der Behandlung (Kontrolle für den Ausgangswert). Die Modellierung des Selbstüberwachungsverhaltens der Eltern wurde anhand der Selbstüberwachungs-Unterskala der Weight Control Strategies Scale (WCSS) bewertet, einem Elternbericht zur Messung seiner/ihrer eigenen gesunden Gewichtskontrollpraktiken. Die Unterskala „Selbstüberwachung“ des WCSS hat einen Skalenbereich von 0 bis 4, wobei höhere Werte einem stärker selbstüberwachenden Verhalten entsprechen. Es wird angenommen, dass höhere Werte ein besseres Behandlungsergebnis widerspiegeln.
Ausgangswert bis Nachbehandlung
Elternmodellierung 3: Körperliche Aktivität (WCSS)
Zeitfenster: Ausgangswert bis Nachbehandlung
Wert nach der Behandlung (Kontrolle für den Ausgangswert). Die Modellierung der körperlichen Aktivität durch die Eltern wurde anhand der Subskala „Physikalische Aktivität“ der Weight Control Strategies Scale (WCSS) bewertet, einem von den Eltern erhobenen Maß für die eigenen gesunden Gewichtskontrollpraktiken. Die Unterskala für körperliche Aktivität des WCSS hat einen Skalenbereich von 0 bis 4, wobei höhere Werte einer größeren körperlichen Aktivität entsprechen. Höhere Werte gelten als besseres Behandlungsergebnis.
Ausgangswert bis Nachbehandlung
Elternmodellierung 4: Gewichts- und Körperbedenken (FERF-Q)
Zeitfenster: Ausgangswert bis Nachbehandlung
Wert nach der Behandlung (Kontrolle für den Ausgangswert). Die elterliche Modellierung der Besorgnis über Gewicht/Körper wurde anhand der Unterskala „Parent Modeling of Weight and Body Concerns“ des „Family Experiences Related to Food Questionnaire“ (FERF-Q) bewertet, einem von Jugendlichen berichteten Maß für das Verhalten der Eltern im Zusammenhang mit der Gewichtskontrolle. Die Unterskala „Gewicht und Körperbedenken“ des FERF-Q hat einen Skalenbereich von 1 bis 5, wobei höhere Werte größeren Gewichts- und Körperbedenken der Eltern entsprechen, wie sie vom Jugendlichen wahrgenommen und berichtet werden. Ein geringeres Gewicht und geringere Körperbelastung gelten als bessere Behandlungsergebnisse.
Ausgangswert bis Nachbehandlung
Mitteilung 1: Negativer Kommentar zum Gewicht der Mutter (FERF-Q)
Zeitfenster: Ausgangswert bis Nachbehandlung
Wert nach der Behandlung (Kontrolle für den Ausgangswert). Negative mütterliche gewichtsbezogene Kommentare wurden anhand der Unterskala „Negative mütterliche gewichtsbezogene Kommentare“ des „Family Experiences Related to Food Questionnaire“ (FERF-Q) bewertet, einem von Jugendlichen gemeldeten Maß für das Verhalten der Eltern in Bezug auf die Gewichtskontrolle. Die Subskala „Negative mütterliche gewichtsbezogene Kommentare“ des FERF-Q hat einen Skalenbereich von 1 bis 5, wobei höhere Werte einem stärkeren negativen mütterlichen gewichtsbezogenen Kommentar entsprechen, wie er von der Jugendlichen wahrgenommen und berichtet wird. Niedrigere Werte gelten als besseres Behandlungsergebnis.
Ausgangswert bis Nachbehandlung
Kommunikation 2: Beobachtete Qualität der Eltern-Jugend-Kommunikation (DOCS)
Zeitfenster: Ausgangswert bis Nachbehandlung
Wert nach der Behandlung (Kontrolle für den Ausgangswert). Die beobachtete Kommunikationsqualität zwischen Eltern und Jugendlichen wurde mithilfe der Dyadic Observed Communication Scale (DOCS) gemessen, die zur Kodierung der Kommunikation zwischen Jugendlichen und Betreuern während einer auf Video aufgezeichneten Beobachtungskodierungssitzung verwendet wurde. Der DOCS wird auf einer Skala von 0 bis 10 kodiert, wobei höhere Werte eine höhere Qualität der Kommunikation widerspiegeln, wie von einem unabhängigen Bewerter beobachtet. Es wird angenommen, dass höhere Werte ein besseres Behandlungsergebnis widerspiegeln.
Ausgangswert bis Nachbehandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Miriam Hospital

Mitarbeiter

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juni 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juni 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Juni 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GRANT00538804
  • R03HD060137 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren