Rola rodziców w odchudzaniu nastolatków
8 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Elissa Jelalian, The Miriam Hospital
Zaangażowanie rodziców jako strategia mająca na celu poprawę kontroli wagi nastolatków
Celem pracy jest ustalenie, czy nowy model włączania rodziców w kontrolę masy ciała młodzieży skutkuje większym spadkiem z-BMI młodzieży w porównaniu z interwencją przy minimalnym udziale rodziców.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
49
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02906
- The Miriam Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
13 lat do 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Od 30 do 90% nadwagi
- Rodzic lub opiekun chętny do udziału
Kryteria wyłączenia:
- Poważne zaburzenie psychiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Behawioralna kontrola wagi ze zwiększonym zaangażowaniem rodziców
Ta grupa leczenia obejmowała okresowe sesje diadyczne z nastolatkami i ich rodzicami, skupiające się na komunikacji związanej z wagą w połączeniu ze standardową behawioralną kontrolą wagi.
|
|
|
Komparator placebo: Behawioralna kontrola wagi przy minimalnym zaangażowaniu rodziców
Ta grupa leczenia obejmowała standardową behawioralną kontrolę masy ciała stosowaną u nastolatka przy minimalnym udziale rodziców.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po zakończeniu 16-tygodniowej interwencji
|
BMI po leczeniu (kontrola wyjściowego BMI)
|
Wartość wyjściowa i po zakończeniu 16-tygodniowej interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Modelowanie rodziców 1: wybory żywieniowe (WCSS)
Ramy czasowe: Linia bazowa do okresu po leczeniu
|
Wartość po leczeniu (kontrola dla linii podstawowej).
Modelowanie wyborów żywieniowych przez rodziców zostało ocenione za pomocą podskali Diet Choices Skali Strategii Kontroli Wagi (WCSS), będącej miarą jego własnych zdrowych praktyk kontroli masy ciała.
Podskala wyborów żywieniowych WCSS ma zakres skali od 0 do 4, z wyższymi wynikami odpowiadającymi zdrowszym wyborom żywieniowym.
Wyższe wyniki są uważane za lepszy wynik leczenia.
|
Linia bazowa do okresu po leczeniu
|
|
Modelowanie rodziców 2: Samokontrola (WCSS)
Ramy czasowe: Linia bazowa do okresu po leczeniu
|
Wartość po leczeniu (kontrola dla linii podstawowej).
Modelowanie zachowania samokontroli przez rodziców zostało ocenione za pomocą podskali Samokontroli Skali Strategii Kontroli Wagi (WCSS), będącej miarą własnych praktyk kontroli wagi przez rodziców.
Podskala samokontroli WCSS ma zakres skali od 0 do 4, z wyższymi wynikami odpowiadającymi większej samokontroli zachowań.
Uważa się, że wyższe wyniki odzwierciedlają lepszy wynik leczenia.
|
Linia bazowa do okresu po leczeniu
|
|
Modelowanie rodziców 3: Aktywność fizyczna (WCSS)
Ramy czasowe: Linia bazowa do okresu po leczeniu
|
Wartość po leczeniu (kontrola dla linii podstawowej).
Modelowanie aktywności fizycznej przez rodziców zostało ocenione za pomocą podskali Aktywności Fizycznej w Skali Strategii Kontroli Wagi (WCSS), będącej miarą własnych praktyk kontrolowania wagi przez rodziców.
Podskala Aktywności Fizycznej WCSS ma zakres skali od 0 do 4, przy czym wyższe wyniki odpowiadają większej aktywności fizycznej.
Wyższe wyniki są uważane za lepszy wynik leczenia.
|
Linia bazowa do okresu po leczeniu
|
|
Modelowanie rodziców 4: Obawy dotyczące wagi i ciała (FERF-Q)
Ramy czasowe: Linia bazowa do okresu po leczeniu
|
Wartość po leczeniu (kontrola dla linii podstawowej).
Modelowanie przez rodziców obaw związanych z wagą/ciałem zostało ocenione za pomocą podskali Rodzicielskie modelowanie obaw związanych z wagą i ciałem w Kwestionariuszu Doświadczeń Rodzinnych Związanych z Jedzeniem (FERF-Q)), będącej miarą zachowania rodziców w odniesieniu do kontroli wagi według raportów nastolatków.
Podskala Obawy o wagę i ciało w FERF-Q ma zakres skali od 1 do 5, z wyższymi wynikami odpowiadającymi większym obawom rodziców o wagę i ciało, postrzeganym i zgłaszanym przez nastolatka.
Niższa waga i dbałość o ciało jest uważana za lepszy wynik leczenia.
|
Linia bazowa do okresu po leczeniu
|
|
Komunikat 1: Negatywny komentarz dotyczący wagi matki (FERF-Q)
Ramy czasowe: Linia bazowa do okresu po leczeniu
|
Wartość po leczeniu (kontrola dla linii podstawowej).
Negatywny komentarz matki związany z wagą został oceniony za pomocą podskali negatywnego komentarza matki związanego z wagą Kwestionariusza Doświadczeń Rodzinnych Związanych z Jedzeniem (FERF-Q)), będącego miarą zachowania rodziców w odniesieniu do kontroli masy ciała.
Podskala negatywnego komentarza związanego z wagą matki w FERF-Q ma zakres skali od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki odpowiadają większym negatywnym komentarzom związanym z wagą matki, postrzeganym i zgłaszanym przez nastolatka.
Niższe wyniki są uważane za lepszy wynik leczenia.
|
Linia bazowa do okresu po leczeniu
|
|
Komunikacja 2: Obserwowana jakość komunikacji rodzic-nastolatek (DOCS)
Ramy czasowe: Linia bazowa do okresu po leczeniu
|
Wartość po leczeniu (kontrola dla linii podstawowej).
Obserwowaną jakość komunikacji rodzic-nastolatek mierzono za pomocą Dyadic Observed Communication Scale (DOCS) używanej do kodowania komunikacji między nastolatkiem a opiekunem podczas nagranej na taśmie wideo obserwacyjnej sesji kodowania.
DOCS jest kodowany w skali od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają wyższą jakość komunikacji, co zaobserwował niezależny oceniający.
Uważa się, że wyższe wyniki odzwierciedlają lepszy wynik leczenia.
|
Linia bazowa do okresu po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 czerwca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 czerwca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 września 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GRANT00538804
- R03HD060137 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .