- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01139411
Le rôle des parents dans la perte de poids chez les adolescents
8 août 2016 mis à jour par: Elissa Jelalian, The Miriam Hospital
La participation des parents comme stratégie pour améliorer le contrôle du poids des adolescents
Le but de l'étude est de déterminer si un nouveau modèle d'inclusion des parents dans le contrôle du poids des adolescents entraîne une diminution plus importante du z-IMC chez les adolescents par rapport à une intervention avec une implication minimale des parents.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
49
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, États-Unis, 02906
- The Miriam Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
13 ans à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Entre 30 et 90% de surpoids
- Parent ou tuteur prêt à participer
Critère d'exclusion:
- Trouble psychiatrique majeur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Contrôle comportemental du poids avec une implication accrue des parents
Ce bras de traitement comprenait des séances dyadiques périodiques avec des adolescents et leurs parents, axées sur la communication liée au poids combinée à un contrôle comportemental standard du poids.
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Comparateur placebo: Contrôle comportemental du poids avec une implication minimale des parents
Ce bras de traitement comprenait un contrôle comportemental standard du poids administré à l'adolescent avec une implication minimale des parents.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de masse corporelle
Délai: Au départ et à la fin de l'intervention de 16 semaines
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IMC post-traitement (en tenant compte de l'IMC initial)
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Au départ et à la fin de l'intervention de 16 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modélisation parentale 1 : Choix alimentaires (WCSS)
Délai: De la ligne de base au post-traitement
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Valeur post-traitement (en tenant compte de la ligne de base).
La modélisation des choix alimentaires par les parents a été évaluée à l'aide de la sous-échelle des choix alimentaires de l'échelle des stratégies de contrôle du poids (WCSS), une mesure rapportée par les parents de leurs propres pratiques de contrôle du poids.
La sous-échelle des choix alimentaires du WCSS a une échelle de 0 à 4, avec des scores plus élevés correspondant à des choix alimentaires plus sains.
Des scores plus élevés sont considérés comme un meilleur résultat du traitement.
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De la ligne de base au post-traitement
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Modélisation parentale 2 : Autosurveillance (WCSS)
Délai: De la ligne de base au post-traitement
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Valeur post-traitement (en tenant compte de la ligne de base).
La modélisation parentale du comportement d'auto-surveillance a été évaluée à l'aide de la sous-échelle d'auto-surveillance de l'échelle des stratégies de contrôle du poids (WCSS), une mesure rapportée par les parents de ses propres pratiques de contrôle du poids.
La sous-échelle d'auto-surveillance du WCSS a une échelle de 0 à 4, avec des scores plus élevés correspondant à un comportement d'auto-surveillance plus important.
On pense que des scores plus élevés reflètent un meilleur résultat du traitement.
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De la ligne de base au post-traitement
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Modélisation parentale 3 : Activité physique (WCSS)
Délai: De la ligne de base au post-traitement
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Valeur post-traitement (en tenant compte de la ligne de base).
La modélisation de l'activité physique par les parents a été évaluée à l'aide de la sous-échelle d'activité physique de l'échelle des stratégies de contrôle du poids (WCSS), une mesure rapportée par les parents de leurs propres pratiques de contrôle du poids sain.
La sous-échelle de l'activité physique du WCSS a une échelle de 0 à 4, les scores les plus élevés correspondant à une plus grande activité physique.
Des scores plus élevés sont considérés comme un meilleur résultat du traitement.
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De la ligne de base au post-traitement
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Modélisation parentale 4 : Préoccupations liées au poids et au corps (FERF-Q)
Délai: De la ligne de base au post-traitement
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Valeur post-traitement (en tenant compte de la ligne de base).
La modélisation des préoccupations des parents concernant le poids/corps a été évaluée à l'aide de la sous-échelle de modélisation des préoccupations concernant le poids et le corps des parents du questionnaire sur les expériences familiales liées à l'alimentation (FERF-Q), une mesure du comportement des parents concernant le contrôle du poids rapportée par les adolescents.
La sous-échelle Poids et Préoccupations Corporelles du FERF-Q a une échelle de 1 à 5, avec des scores plus élevés correspondant à des préoccupations plus importantes concernant le poids et le corps des parents, telles qu'elles sont perçues et rapportées par l'adolescent.
Un poids plus faible et une préoccupation corporelle sont considérés comme un meilleur résultat du traitement.
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De la ligne de base au post-traitement
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Communication 1 : Commentaire négatif lié au poids maternel (FERF-Q)
Délai: De la ligne de base au post-traitement
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Valeur post-traitement (en tenant compte de la ligne de base).
Les commentaires négatifs liés au poids maternel ont été évalués à l'aide de la sous-échelle des commentaires négatifs liés au poids maternel du questionnaire sur les expériences familiales liées à l'alimentation (FERF-Q), une mesure du comportement des parents concernant le contrôle du poids rapportée par les adolescents.
La sous-échelle de commentaire négatif lié au poids maternel du FERF-Q a une échelle de 1 à 5, avec des scores plus élevés correspondant à un plus grand commentaire négatif lié au poids maternel, tel qu'il est perçu et rapporté par l'adolescent.
Des scores inférieurs sont considérés comme un meilleur résultat du traitement.
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De la ligne de base au post-traitement
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Communication 2 : qualité de la communication parent-adolescent observée (DOCS)
Délai: De la ligne de base au post-traitement
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Valeur post-traitement (en tenant compte de la ligne de base).
La qualité de la communication parent-adolescent observée a été mesurée à l'aide de l'échelle de communication dyadique observée (DOCS) utilisée pour coder la communication entre l'adolescent et le soignant lors d'une session de codage d'observation enregistrée sur vidéo.
Le DOCS est codé sur une échelle de 0 à 10, les scores les plus élevés reflétant une meilleure qualité de communication, telle qu'observée par un évaluateur indépendant.
On pense que des scores plus élevés reflètent un meilleur résultat du traitement.
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De la ligne de base au post-traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juin 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2010
Première publication (Estimation)
8 juin 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 septembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2016
Dernière vérification
1 août 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GRANT00538804
- R03HD060137 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .