O papel dos pais na perda de peso na adolescência
8 de agosto de 2016 atualizado por: Elissa Jelalian, The Miriam Hospital
Envolvimento dos Pais como Estratégia para Melhorar o Controle de Peso dos Adolescentes
O objetivo do estudo é determinar se um novo modelo de inclusão dos pais no controle de peso do adolescente resulta em maior diminuição no z-IMC do adolescente em comparação com uma intervenção com envolvimento mínimo dos pais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
49
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
- The Miriam Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre 30 e 90% acima do peso
- Pais ou responsáveis dispostos a participar
Critério de exclusão:
- Transtorno psiquiátrico grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Controle de peso comportamental com maior envolvimento dos pais
Este braço de tratamento incluiu sessões diádicas periódicas com adolescentes e seus pais, com foco na comunicação relacionada ao peso combinada com o controle de peso comportamental padrão.
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Comparador de Placebo: Controle de peso comportamental com envolvimento mínimo dos pais
Este braço de tratamento incluiu controle de peso comportamental padrão entregue ao adolescente com envolvimento mínimo dos pais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de massa corporal
Prazo: Linha de base e ao final da intervenção de 16 semanas
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IMC pós-tratamento (controlando o IMC basal)
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Linha de base e ao final da intervenção de 16 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Modelagem Parental 1: Escolhas Alimentares (WCSS)
Prazo: Linha de base para pós-tratamento
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Valor pós-tratamento (controlando para a linha de base).
A modelagem dos pais das escolhas dietéticas foi avaliada usando a subescala Diet Choices da Weight Control Strategies Scale (WCSS), uma medida de relato dos pais de suas próprias práticas saudáveis de controle de peso.
A subescala de escolhas dietéticas do WCSS tem um intervalo de escala de 0 a 4, com pontuações mais altas correspondendo a escolhas de dieta mais saudáveis.
Pontuações mais altas são consideradas um melhor resultado do tratamento.
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Linha de base para pós-tratamento
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Modelagem Parental 2: Automonitoramento (WCSS)
Prazo: Linha de base para pós-tratamento
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Valor pós-tratamento (controlando para a linha de base).
A modelagem do comportamento de automonitoramento dos pais foi avaliada usando a subescala de automonitoramento da Escala de Estratégias de Controle de Peso (WCSS), uma medida de relato dos pais de suas próprias práticas saudáveis de controle de peso.
A subescala Automonitoramento do WCSS tem um intervalo de escala de 0 a 4, com pontuações mais altas correspondendo a mais comportamento de automonitoramento.
Acredita-se que pontuações mais altas reflitam um melhor resultado do tratamento.
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Linha de base para pós-tratamento
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Modelagem dos Pais 3: Atividade Física (WCSS)
Prazo: Linha de base para pós-tratamento
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Valor pós-tratamento (controlando para a linha de base).
A modelagem dos pais da Atividade Física foi avaliada usando a subescala de Atividade Física da Escala de Estratégias de Controle de Peso (WCSS), uma medida de relatório dos pais de suas próprias práticas saudáveis de controle de peso.
A subescala de Atividade Física do WCSS tem um intervalo de escala de 0 a 4, com pontuações mais altas correspondendo a maior atividade física.
Pontuações mais altas são consideradas um melhor resultado do tratamento.
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Linha de base para pós-tratamento
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Modelagem dos Pais 4: Preocupações com Peso e Corpo (FERF-Q)
Prazo: Linha de base para pós-tratamento
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Valor pós-tratamento (controlando para a linha de base).
A modelagem dos pais de preocupação com o peso/corpo foi avaliada usando a subescala Modelagem dos pais de peso e preocupações com o corpo do Questionário de experiências familiares relacionadas à alimentação (FERF-Q)), uma medida de relato do adolescente sobre o comportamento dos pais referente ao controle de peso.
A subescala de preocupações com o peso e o corpo do FERF-Q tem uma escala de 1 a 5, com pontuações mais altas correspondendo a maiores preocupações com o peso e o corpo dos pais, conforme percebido e relatado pelo adolescente.
A menor preocupação com o peso e o corpo é considerada um melhor resultado do tratamento.
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Linha de base para pós-tratamento
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Comunicação 1: Comentário negativo relacionado ao peso materno (FERF-Q)
Prazo: Linha de base para pós-tratamento
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Valor pós-tratamento (controlando para a linha de base).
Comentários negativos relacionados ao peso materno foram avaliados usando a subescala Comentários negativos relacionados ao peso materno do Questionário de Experiências Familiares Relacionadas à Alimentação (FERF-Q)), uma medida de relato de adolescentes sobre o comportamento dos pais referente ao controle de peso.
A subescala de comentários maternos negativos relacionados ao peso do FERF-Q tem um intervalo de escala de 1 a 5, com pontuações mais altas correspondendo a comentários maternos negativos relacionados ao peso, conforme percebido e relatado pelo adolescente.
Pontuações mais baixas são consideradas um melhor resultado do tratamento.
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Linha de base para pós-tratamento
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Comunicação 2: qualidade de comunicação entre pais e adolescentes observada (DOCS)
Prazo: Linha de base para pós-tratamento
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Valor pós-tratamento (controlando para a linha de base).
A qualidade observada da comunicação pais-adolescente foi medida usando a Escala de Comunicação Observada Díadica (DOCS) usada para codificar a comunicação entre o adolescente e o cuidador durante uma sessão de codificação observacional gravada em vídeo.
O DOCS é codificado em uma escala de 0 a 10, com pontuações mais altas refletindo maior qualidade de comunicação, conforme observado por um avaliador independente.
Acredita-se que pontuações mais altas reflitam um melhor resultado do tratamento.
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Linha de base para pós-tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de junho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de junho de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
8 de junho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de setembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GRANT00538804
- R03HD060137 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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