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El papel de los padres en la pérdida de peso de los adolescentes

8 de agosto de 2016 actualizado por: Elissa Jelalian, The Miriam Hospital

Participación de los padres como estrategia para mejorar el control de peso de los adolescentes

El propósito del estudio es determinar si un modelo novedoso de incluir a los padres en el control del peso de los adolescentes resulta en una mayor disminución del IMC-z de los adolescentes en comparación con una intervención con una participación mínima de los padres.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

49

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
        • The Miriam Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Entre 30 y 90% de sobrepeso
  • Padre o tutor dispuesto a participar

Criterio de exclusión:

  • Trastorno psiquiátrico mayor

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Control conductual del peso con mayor participación de los padres
Este brazo de tratamiento incluyó sesiones diádicas periódicas con adolescentes y sus padres, centrándose en la comunicación relacionada con el peso combinada con el control conductual estándar del peso.
Comparador de placebos: Control conductual del peso con participación mínima de los padres
Este brazo de tratamiento incluía control de peso conductual estándar proporcionado al adolescente con una participación mínima de los padres.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Línea de base y al finalizar la intervención de 16 semanas
IMC posterior al tratamiento (controlando el IMC inicial)
Línea de base y al finalizar la intervención de 16 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Modelado de padres 1: opciones dietéticas (WCSS)
Periodo de tiempo: Línea de base a post-tratamiento
Valor posterior al tratamiento (controlando por línea de base). El modelo de los padres de las opciones dietéticas se evaluó utilizando la subescala de Opciones de dieta de la Escala de estrategias de control de peso (WCSS), una medida del informe de los padres de sus propias prácticas saludables de control de peso. La subescala Elecciones dietéticas de la WCSS tiene un rango de escala de 0 a 4, y las puntuaciones más altas corresponden a elecciones dietéticas más saludables. Las puntuaciones más altas se consideran un mejor resultado del tratamiento.
Línea de base a post-tratamiento
Modelado de padres 2: Autocontrol (WCSS)
Periodo de tiempo: Línea de base a post-tratamiento
Valor posterior al tratamiento (controlando por línea de base). El modelado de los padres sobre el comportamiento de autocontrol se evaluó utilizando la subescala de Autocontrol de la Escala de Estrategias de Control de Peso (WCSS), una medida del informe de los padres sobre sus propias prácticas saludables de control de peso. La subescala de autocontrol del WCSS tiene un rango de escala de 0 a 4, y las puntuaciones más altas corresponden a una mayor conducta de autocontrol. Se cree que las puntuaciones más altas reflejan un mejor resultado del tratamiento.
Línea de base a post-tratamiento
Modelado de Padres 3: Actividad Física (WCSS)
Periodo de tiempo: Línea de base a post-tratamiento
Valor posterior al tratamiento (controlando por línea de base). El modelado de actividad física de los padres se evaluó utilizando la subescala de actividad física de la Escala de estrategias de control de peso (WCSS), una medida del informe de los padres de sus propias prácticas saludables de control de peso. La subescala de actividad física del WCSS tiene un rango de escala de 0 a 4, y las puntuaciones más altas corresponden a una mayor actividad física. Las puntuaciones más altas se consideran un mejor resultado del tratamiento.
Línea de base a post-tratamiento
Modelado de padres 4: preocupaciones sobre el peso y el cuerpo (FERF-Q)
Periodo de tiempo: Línea de base a post-tratamiento
Valor posterior al tratamiento (controlando por línea de base). El modelado de preocupación por el peso/cuerpo de los padres se evaluó utilizando la subescala de modelado de preocupaciones por el peso y el cuerpo de los padres del Cuestionario de experiencias familiares relacionadas con la comida (FERF-Q)), una medida del comportamiento de los padres relacionada con el control del peso informada por adolescentes. La subescala de preocupaciones sobre el peso y el cuerpo del FERF-Q tiene un rango de escala de 1 a 5, con puntuaciones más altas correspondientes a mayores preocupaciones sobre el peso y el cuerpo de los padres, según lo percibido e informado por el adolescente. Un menor peso y preocupación por el cuerpo se considera un mejor resultado del tratamiento.
Línea de base a post-tratamiento
Comunicación 1: Comentario negativo relacionado con el peso materno (FERF-Q)
Periodo de tiempo: Línea de base a post-tratamiento
Valor posterior al tratamiento (controlando por línea de base). Los comentarios negativos relacionados con el peso materno se evaluaron utilizando la subescala de comentarios negativos relacionados con el peso materno del Cuestionario de Experiencias Familiares Relacionadas con la Alimentación (FERF-Q)), una medida del comportamiento de los padres relacionada con el control del peso informada por adolescentes. La subescala de comentarios negativos relacionados con el peso materno del FERF-Q tiene un rango de escala de 1 a 5, con puntajes más altos correspondientes a mayores comentarios negativos relacionados con el peso materno, según lo percibido e informado por el adolescente. Las puntuaciones más bajas se consideran un mejor resultado del tratamiento.
Línea de base a post-tratamiento
Comunicación 2: Calidad observada de la comunicación entre padres y adolescentes (DOCS)
Periodo de tiempo: Línea de base a post-tratamiento
Valor posterior al tratamiento (controlando por línea de base). La calidad de la comunicación padre-adolescente observada se midió utilizando la Escala de comunicación observada diádica (DOCS) utilizada para codificar la comunicación entre el adolescente y el cuidador durante una sesión de codificación observacional grabada en video. El DOCS está codificado en una escala de 0 a 10, y las puntuaciones más altas reflejan una mayor calidad de comunicación, según lo observado por un evaluador independiente. Se cree que las puntuaciones más altas reflejan un mejor resultado del tratamiento.
Línea de base a post-tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de junio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de junio de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de septiembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2016

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • GRANT00538804
  • R03HD060137 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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