Vanhempien rooli nuorten painonpudotuksessa
maanantai 8. elokuuta 2016 päivittänyt: Elissa Jelalian, The Miriam Hospital
Vanhempien osallistuminen strategiana nuorten painonhallinnan tehostamiseksi
Tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, johtaako uusi malli vanhempien sisällyttämisestä nuorten painonhallintaan suurempiin nuorten z-BMI:n laskuun verrattuna interventioon, johon vanhemmat osallistuvat vain vähän.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
49
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02906
- The Miriam Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 30-90 % ylipainoisia
- Vanhempi tai huoltaja halukas osallistumaan
Poissulkemiskriteerit:
- Suuri psykiatrinen häiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käyttäytymiseen perustuva painonhallinta tehostetulla vanhempien osallistumisella
Tämä hoitoryhmä sisälsi säännöllisiä dyadisia istuntoja nuorten ja heidän vanhempiensa kanssa keskittyen painoon liittyvään viestintään yhdistettynä normaaliin käyttäytymispainonhallintaan.
|
|
|
Placebo Comparator: Käyttäytymiseen perustuva painonhallinta minimaalisella vanhempien osallistumisella
Tämä hoitohaara sisälsi normaalin käyttäytymispainon hallinnan, joka annettiin nuorille ilman, että vanhempi osallistui siihen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 16 viikon toimenpiteen päätyttyä
|
Hoidon jälkeinen BMI (perustason BMI:n kontrollointi)
|
Lähtötilanne ja 16 viikon toimenpiteen päätyttyä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien mallinnus 1: Ruokavalion valinnat (WCSS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne jälkihoitoon
|
Hoidon jälkeinen arvo (perustason kontrollointi).
Vanhempien ruokavaliovalintojen mallintamista arvioitiin painonhallintastrategioiden asteikon (WCSS) Diet Choices -ala-asteikolla, joka on vanhempien raportti hänen omista terveellisistä painonhallintakäytännöistään.
WCSS:n ruokavalion valinnat-ala-asteikon asteikolla on 0–4, ja korkeammat pisteet vastaavat terveellisempiä ruokavaliovaihtoehtoja.
Korkeampia pisteitä pidetään parempana hoitotuloksena.
|
Lähtötilanne jälkihoitoon
|
|
Vanhemman mallinnus 2: Itsevalvonta (WCSS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne jälkihoitoon
|
Hoidon jälkeinen arvo (perustason kontrollointi).
Vanhempien itsevalvontakäyttäytymisen mallinnus arvioitiin käyttämällä Weight Control Strategies Scalen (WCSS) Self Monitoring -alaskaalaa, joka on vanhempien raportti hänen omista terveellisistä painonhallintakäytännöistään.
WCSS:n Self Monitoring -aliasteikon asteikkoalue on 0 - 4, ja korkeammat pisteet vastaavat enemmän itsevalvontakäyttäytymistä.
Korkeampien pisteiden uskotaan heijastavan parempaa hoitotulosta.
|
Lähtötilanne jälkihoitoon
|
|
Vanhempainmallinnus 3: Fyysinen aktiivisuus (WCSS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne jälkihoitoon
|
Hoidon jälkeinen arvo (perustason kontrollointi).
Vanhempien fyysisen aktiivisuuden mallinnus arvioitiin käyttämällä painonhallintastrategioiden asteikon (WCSS) fyysisen aktiivisuuden alaskaalaa, joka on vanhempien raportti hänen omien terveiden painonhallintakäytäntöjensä suhteen.
WCSS:n fyysisen aktiivisuuden ala-asteikon asteikolla on 0–4, ja korkeammat pisteet vastaavat suurempaa fyysistä aktiivisuutta.
Korkeampia pisteitä pidetään parempana hoitotuloksena.
|
Lähtötilanne jälkihoitoon
|
|
Vanhempien mallinnus 4: Painon ja kehon huolet (FERF-Q)
Aikaikkuna: Lähtötilanne jälkihoitoon
|
Hoidon jälkeinen arvo (perustason kontrollointi).
Vanhempien painon/vartalon huolenaiheiden mallinnus arvioitiin käyttämällä Parent Modeling of Weight and Body Concerns -alaskaalaa Family Experiences Related to Food Questionnaire -kyselyssä (FERF-Q), joka on nuorten raportin mittaa vanhempien painonhallintaan liittyvästä käyttäytymisestä.
FERF-Q:n painon ja kehon huolenaiheet-ala-asteikon asteikolla on 1–5, ja korkeammat pisteet vastaavat vanhempien suurempaa painoa ja vartaloongelmia, kuten nuoret näkevät ja raportoivat.
Alhaisemman painon ja vartalon huolen katsotaan olevan parempi hoitotulos.
|
Lähtötilanne jälkihoitoon
|
|
Viestintä 1: negatiivinen äidin painoon liittyvä kommentti (FERF-Q)
Aikaikkuna: Lähtötilanne jälkihoitoon
|
Hoidon jälkeinen arvo (perustason kontrollointi).
Negatiiviset äidin painoon liittyvät kommentit arvioitiin käyttämällä Negative äitien painoon liittyvää kommenttia alaasteikkoa Family Experiences Related to Food Questionnaire (FERF-Q) -kyselyssä, joka on nuorten raportin mittaa vanhempien painonhallintaan liittyvästä käyttäytymisestä.
FERF-Q:n negatiivisen äidin painoon liittyvän kommentin ala-asteikon asteikkoalue on 1–5, ja korkeammat pisteet vastaavat suurempaa negatiivista äidin painoon liittyvää kommenttia, kuten nuori havaitsee ja raportoi.
Pienempiä pisteitä pidetään parempana hoitotuloksena.
|
Lähtötilanne jälkihoitoon
|
|
Viestintä 2: Havaittu vanhempien ja nuorten viestinnän laatu (DOCS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne jälkihoitoon
|
Hoidon jälkeinen arvo (perustason kontrollointi).
Havaittu vanhempien ja nuorten välisen viestinnän laatu mitattiin käyttämällä Dyadic Observed Communication Scalea (DOCS), jota käytettiin nuoren ja hoitajan välisen viestinnän koodaamiseen videonauhoitetun havaintokoodausistunnon aikana.
DOCS on koodattu asteikolla 0–10, ja korkeammat pisteet heijastavat parempaa viestinnän laatua, kuten riippumaton arvioija havaitsee.
Korkeampien pisteiden uskotaan heijastavan parempaa hoitotulosta.
|
Lähtötilanne jälkihoitoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. elokuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 8. kesäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 30. syyskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GRANT00538804
- R03HD060137 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .