Роль родителей в потере веса подростками
8 августа 2016 г. обновлено: Elissa Jelalian, The Miriam Hospital
Участие родителей как стратегия улучшения контроля веса у подростков
Цель исследования - определить, приводит ли новая модель включения родителей в контроль веса подростков к большему снижению z-ИМТ подростков по сравнению с вмешательством с минимальным участием родителей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
49
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02906
- The Miriam Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 13 лет до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- От 30 до 90% избыточного веса
- Родитель или опекун желает участвовать
Критерий исключения:
- Серьезное психическое расстройство
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Поведенческий контроль веса с расширенным участием родителей
Эта терапевтическая группа включала периодические диадические сеансы с подростками и их родителями, уделяя особое внимание общению, связанному с весом, в сочетании со стандартным поведенческим контролем веса.
|
|
|
Плацебо Компаратор: Поведенческий контроль веса с минимальным участием родителей
Эта группа лечения включала стандартную поведенческую коррекцию веса, проводимую подростком с минимальным участием родителей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: Исходный уровень и по завершении 16-недельного вмешательства
|
ИМТ после лечения (с контролем исходного ИМТ)
|
Исходный уровень и по завершении 16-недельного вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Родительское моделирование 1: выбор диеты (WCSS)
Временное ограничение: От исходного уровня до лечения
|
Значение после лечения (с учетом исходного уровня).
Моделирование выбора диеты родителями оценивалось с использованием подшкалы «Выбор диеты» Шкалы стратегий контроля веса (WCSS), которая представляет собой отчет родителей о его / ее собственных методах контроля веса.
Подшкала выбора диеты WCSS имеет шкалу от 0 до 4, при этом более высокие баллы соответствуют более здоровому питанию.
Более высокие баллы считаются лучшим результатом лечения.
|
От исходного уровня до лечения
|
|
Родительское моделирование 2: Самоконтроль (WCSS)
Временное ограничение: От исходного уровня до лечения
|
Значение после лечения (с учетом исходного уровня).
Моделирование поведения родителей в отношении самоконтроля оценивалось с использованием подшкалы самоконтроля Шкалы стратегий контроля веса (WCSS), которая представляет собой меру родительского отчета о его / ее собственных методах контроля веса.
Подшкала самоконтроля WCSS имеет шкалу от 0 до 4, при этом более высокие баллы соответствуют большему самоконтролю поведения.
Считается, что более высокие баллы отражают лучший результат лечения.
|
От исходного уровня до лечения
|
|
Родительское моделирование 3: физическая активность (WCSS)
Временное ограничение: От исходного уровня до лечения
|
Значение после лечения (с учетом исходного уровня).
Моделирование физической активности родителей оценивалось с использованием подшкалы физической активности Шкалы стратегий контроля веса (WCSS), которая представляет собой показатель его/ее собственных методов здорового контроля веса, сообщаемый родителями.
Подшкала физической активности WCSS имеет диапазон шкалы от 0 до 4, где более высокие баллы соответствуют большей физической активности.
Более высокие баллы считаются лучшим результатом лечения.
|
От исходного уровня до лечения
|
|
Моделирование родителей 4: проблемы с весом и телом (FERF-Q)
Временное ограничение: От исходного уровня до лечения
|
Значение после лечения (с учетом исходного уровня).
Моделирование беспокойства родителей по поводу веса/тела оценивалось с использованием подшкалы «Моделирование веса и беспокойства родителей» в опроснике «Семейный опыт, связанный с едой» (FERF-Q) — критерия родительского поведения в отношении контроля веса в отчетах подростков.
Подшкала «Вес и проблемы с телом» FERF-Q имеет диапазон шкалы от 1 до 5, при этом более высокие баллы соответствуют большему весу родителей и проблемам с телом, как это воспринимается и сообщается подростком.
Меньший вес и забота о теле считаются лучшим результатом лечения.
|
От исходного уровня до лечения
|
|
Сообщение 1: Комментарий об отрицательном весе матери (FERF-Q)
Временное ограничение: От исходного уровня до лечения
|
Значение после лечения (с учетом исходного уровня).
Отрицательный комментарий матери, связанный с массой тела, оценивался с использованием подшкалы «Отрицательный комментарий матери, связанной с весом» анкеты «Семейный опыт, связанный с едой» (FERF-Q) — показателя подросткового поведения родителей в отношении контроля веса.
Подшкала отрицательного комментария, связанного с весом матери, в FERF-Q имеет диапазон шкалы от 1 до 5, при этом более высокие баллы соответствуют большему отрицательному комментарию, связанному с весом матери, который воспринимается и сообщается подростком.
Более низкие баллы считаются лучшим результатом лечения.
|
От исходного уровня до лечения
|
|
Коммуникация 2: наблюдаемое качество общения между родителями и подростками (DOCS)
Временное ограничение: От исходного уровня до лечения
|
Значение после лечения (с учетом исходного уровня).
Наблюдаемое качество общения между родителями и подростками измерялось с использованием Диадической шкалы наблюдаемого общения (DOCS), используемой для кодирования общения между подростком и опекуном во время записанного на видео сеанса кодирования с наблюдением.
DOCS кодируется по шкале от 0 до 10, где более высокие баллы отражают более высокое качество связи, по наблюдениям независимого оценщика.
Считается, что более высокие баллы отражают лучший результат лечения.
|
От исходного уровня до лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июня 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июня 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 июня 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 сентября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 августа 2016 г.
Последняя проверка
1 августа 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GRANT00538804
- R03HD060137 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .