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ウガンダにおける小児抗レトロウイルス療法アドヒアランスの新しい尺度と理論

2013年8月30日 更新者:Jessica Haberer, MD、Massachusetts General Hospital

現在のアドヒアランスの測定では、問題が発生してから数週間から数か月後に問題が検出されます。 効果的な抗レトロウイルス療法がない場合、HIVウイルスは急速に複製と変異を開始するため、介入が展開される前に治療の失敗が発生する可能性があります。 リアルタイムの客観的アドヒアランス モニタリングは、事後対応から治療失敗の予防的予防へと努力を向け直すことができます。 アドヒアランスはウイルス抑制と密接に関連しているため、正確なアドヒアランス モニタリングは、ウイルス リバウンドのリスクが定義されている患者のみにウイルス モニタリングを戦略的に制限することもできます。

この観察研究では、ウガンダのムバララで 10 歳未満の子供の世話をする人の間で、ワイヤレス アドヒアランス モニタリング デバイスと携帯電話ベースのアドヒアランス データ収集を評価しています。 これには、これらの措置の実現可能性と受容可能性の定量的および定性的な測定、ならびに遵守の失効の状況および遵守に影響を与えるその他の個人的および文化的要因が含まれます。 質的データは、養育者のダイナミクス、子供の精神的および身体的健康、および社会的支援メカニズムを含む可能性が高い順守行動のモデルを調査するために使用されます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

上記を参照。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

46

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Mbarara、ウガンダ
        • Mbarara University Teaching Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年~10年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

アフリカの田舎でHIV抗レトロウイルス療法を受けている幼い子供たち

説明

包含基準:

  • 1歳から10歳
  • HIVに感染し、ウガンダの抗レトロウイルス療法の基準を満たしている
  • ウガンダのムバララから 30 km 以内に住んでいる

除外基準:

  • 携帯電話の電波が届かない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アドヒアランスの分布
時間枠:毎月の順守レベルは、6か月の研究期間にわたって決定されます。
ウガンダのムバララで 10 歳未満の HIV に感染した子供の介護者による無線遵守監視装置と対話型音声応答 (IVR) またはショート メッセージ サービス (SMS) 自己報告に基づく遵守の分布。
毎月の順守レベルは、6か月の研究期間にわたって決定されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無線準拠対策の実現可能性と受容性
時間枠:評価は 1 か月の時点で行われます。
無線準拠対策の実現可能性と受容性に関する定量的評価と定性的説明
評価は 1 か月の時点で行われます。
付着行動のモデル
時間枠:ベースライン時およびアドヒアランス中断中に収集されたデータは、6か月の研究期間の終わりに分析されます。
定性的データを使用して、アフリカの農村環境における幼児の遵守行動の理論モデルを調査します。
ベースライン時およびアドヒアランス中断中に収集されたデータは、6か月の研究期間の終わりに分析されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jessica E Haberer, MD, MS、Massachusetts General Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年4月1日

一次修了 (実際)

2011年1月1日

研究の完了 (実際)

2012年8月1日

試験登録日

最初に提出

2010年6月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年6月8日

最初の投稿 (見積もり)

2010年6月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年9月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年8月30日

最終確認日

2013年8月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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