Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Новые меры и теория соблюдения педиатрической антиретровирусной терапии в Уганде

30 августа 2013 г. обновлено: Jessica Haberer, MD, Massachusetts General Hospital

Текущие меры приверженности выявляют проблемы через несколько недель или месяцев после их возникновения. Поскольку вирус ВИЧ быстро начинает размножаться и мутировать в отсутствие эффективной антиретровирусной терапии, неудача лечения может развиться до того, как вмешательство будет развернуто. Объективный мониторинг приверженности в режиме реального времени может перенаправить усилия с реактивного ответа на проактивное предотвращение неэффективности лечения. Поскольку приверженность лечению так тесно связана с подавлением вирусной нагрузки, точный мониторинг приверженности может также стратегически ограничивать мониторинг вируса только теми пациентами, у которых имеется определенный риск рецидива вируса.

В этом обсервационном исследовании оценивается беспроводное устройство для мониторинга приверженности и сбор данных о приверженности с помощью мобильного телефона среди лиц, осуществляющих уход за детьми в возрасте до десяти лет в Мбараре, Уганда. Он включает в себя как количественные, так и качественные показатели осуществимости и приемлемости этих мер, а также обстоятельства нарушения приверженности и другие индивидуальные и культурные факторы, влияющие на приверженность. Качественные данные будут использоваться для изучения моделей поведения приверженности, которые, вероятно, будут включать динамику ребенка-опекуна, психическое и физическое здоровье ребенка и механизм социальной поддержки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

См. выше.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

46

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Mbarara, Уганда
        • Mbarara University Teaching Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 10 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

маленькие дети, получающие антиретровирусную терапию при ВИЧ в сельской местности Африки

Описание

Критерии включения:

  • возраст от 1 до 10 лет
  • ВИЧ-инфицированные, соответствующие критериям Уганды для антиретровирусной терапии
  • проживающих в пределах 30 км от Мбарары, Уганда

Критерий исключения:

  • отсутствие приема мобильного телефона

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распределение приверженности
Временное ограничение: Ежемесячные уровни приверженности будут определяться в течение шестимесячного периода исследования.
Распределение приверженности на основе беспроводных устройств мониторинга приверженности и интерактивного голосового ответа (IVR) или службы коротких сообщений (SMS) для самоотчетов лицами, осуществляющими уход за ВИЧ-инфицированными детьми в возрасте до десяти лет в Мбараре, Уганда.
Ежемесячные уровни приверженности будут определяться в течение шестимесячного периода исследования.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость и приемлемость мер соблюдения беспроводных сетей
Временное ограничение: Оценки будут производиться через месяц.
Количественная оценка и качественное описание осуществимости и приемлемости мер соблюдения режима беспроводной связи
Оценки будут производиться через месяц.
Модель поведения приверженности
Временное ограничение: Данные, собранные на исходном уровне и во время перерывов в соблюдении режима, будут проанализированы в конце шестимесячного периода исследования.
Качественные данные будут использоваться для изучения теоретической модели приверженности детей младшего возраста в сельской местности Африки.
Данные, собранные на исходном уровне и во время перерывов в соблюдении режима, будут проанализированы в конце шестимесячного периода исследования.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jessica E Haberer, MD, MS, Massachusetts General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июня 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июня 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

9 июня 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

2 сентября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 августа 2013 г.

Последняя проверка

1 августа 2013 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться