- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01140633
Новые меры и теория соблюдения педиатрической антиретровирусной терапии в Уганде
Текущие меры приверженности выявляют проблемы через несколько недель или месяцев после их возникновения. Поскольку вирус ВИЧ быстро начинает размножаться и мутировать в отсутствие эффективной антиретровирусной терапии, неудача лечения может развиться до того, как вмешательство будет развернуто. Объективный мониторинг приверженности в режиме реального времени может перенаправить усилия с реактивного ответа на проактивное предотвращение неэффективности лечения. Поскольку приверженность лечению так тесно связана с подавлением вирусной нагрузки, точный мониторинг приверженности может также стратегически ограничивать мониторинг вируса только теми пациентами, у которых имеется определенный риск рецидива вируса.
В этом обсервационном исследовании оценивается беспроводное устройство для мониторинга приверженности и сбор данных о приверженности с помощью мобильного телефона среди лиц, осуществляющих уход за детьми в возрасте до десяти лет в Мбараре, Уганда. Он включает в себя как количественные, так и качественные показатели осуществимости и приемлемости этих мер, а также обстоятельства нарушения приверженности и другие индивидуальные и культурные факторы, влияющие на приверженность. Качественные данные будут использоваться для изучения моделей поведения приверженности, которые, вероятно, будут включать динамику ребенка-опекуна, психическое и физическое здоровье ребенка и механизм социальной поддержки.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Mbarara, Уганда
- Mbarara University Teaching Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- возраст от 1 до 10 лет
- ВИЧ-инфицированные, соответствующие критериям Уганды для антиретровирусной терапии
- проживающих в пределах 30 км от Мбарары, Уганда
Критерий исключения:
- отсутствие приема мобильного телефона
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распределение приверженности
Временное ограничение: Ежемесячные уровни приверженности будут определяться в течение шестимесячного периода исследования.
|
Распределение приверженности на основе беспроводных устройств мониторинга приверженности и интерактивного голосового ответа (IVR) или службы коротких сообщений (SMS) для самоотчетов лицами, осуществляющими уход за ВИЧ-инфицированными детьми в возрасте до десяти лет в Мбараре, Уганда.
|
Ежемесячные уровни приверженности будут определяться в течение шестимесячного периода исследования.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость и приемлемость мер соблюдения беспроводных сетей
Временное ограничение: Оценки будут производиться через месяц.
|
Количественная оценка и качественное описание осуществимости и приемлемости мер соблюдения режима беспроводной связи
|
Оценки будут производиться через месяц.
|
|
Модель поведения приверженности
Временное ограничение: Данные, собранные на исходном уровне и во время перерывов в соблюдении режима, будут проанализированы в конце шестимесячного периода исследования.
|
Качественные данные будут использоваться для изучения теоретической модели приверженности детей младшего возраста в сельской местности Африки.
|
Данные, собранные на исходном уровне и во время перерывов в соблюдении режима, будут проанализированы в конце шестимесячного периода исследования.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jessica E Haberer, MD, MS, Massachusetts General Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- Заболевания иммунной системы
- Медленные вирусные заболевания
- ВИЧ-инфекции
- Синдром приобретенного иммунодефицита
Другие идентификационные номера исследования
- 2009-P-001062
- K23MH087228 (Национальные институты здравоохранения США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .