Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nieuwe maatregelen en theorie van pediatrische antiretrovirale therapietrouw in Oeganda

30 augustus 2013 bijgewerkt door: Jessica Haberer, MD, Massachusetts General Hospital

Huidige therapietrouw detecteert problemen weken tot maanden nadat ze zich hebben voorgedaan. Omdat het hiv-virus snel begint te repliceren en muteren zonder effectieve antiretrovirale therapie, kan de behandeling falen voordat een interventie kan worden ingezet. Real-time objectieve monitoring van de therapietrouw zou de inspanningen kunnen ombuigen van een reactieve reactie naar de proactieve preventie van falen van de behandeling. Omdat therapietrouw zo nauw verband houdt met virale onderdrukking, zou nauwkeurige monitoring van therapietrouw ook strategisch de virale monitoring kunnen beperken tot alleen die patiënten met een bepaald risico op virale rebound.

Deze observationele studie evalueert een draadloos monitoringapparaat en het verzamelen van op mobiele telefoons gebaseerde therapietrouwgegevens onder verzorgers van kinderen onder de tien jaar in Mbarara, Oeganda. Het omvat zowel kwantitatieve als kwalitatieve metingen van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van deze maatregelen, evenals omstandigheden van het vervallen van de therapietrouw en andere individuele en culturele factoren die van invloed zijn op de therapietrouw. De kwalitatieve gegevens zullen worden gebruikt om modellen van therapietrouwgedrag te onderzoeken, waaronder waarschijnlijk de dynamiek tussen kind en verzorger, de mentale en fysieke gezondheid van het kind en het sociale ondersteuningsmechanisme.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Zie hierboven.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

46

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Mbarara, Oeganda
        • Mbarara University Teaching Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 10 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

jonge kinderen die hiv-antiretrovirale therapie krijgen in een Afrikaanse landelijke omgeving

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 1 tot 10 jaar
  • Hiv-geïnfecteerd, voldoet aan Oegandese criteria voor antiretrovirale therapie
  • woonachtig binnen 30 km van Mbarara, Oeganda

Uitsluitingscriteria:

  • gebrek aan ontvangst van mobiele telefoons

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verdeling van therapietrouw
Tijdsspanne: Maandelijkse nalevingsniveaus zullen worden bepaald gedurende de studieperiode van zes maanden.
Distributie van therapietrouw op basis van draadloze therapietrouwmonitoringapparatuur en zelfrapportage met interactieve voice response (IVR) of SMS (Short Message Service) door zorgverleners van hiv-geïnfecteerde kinderen jonger dan tien jaar in Mbarara, Oeganda.
Maandelijkse nalevingsniveaus zullen worden bepaald gedurende de studieperiode van zes maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid en aanvaardbaarheid van draadloze nalevingsmaatregelen
Tijdsspanne: Er zullen beoordelingen worden gemaakt op het tijdstip van een maand.
Kwantitatieve beoordeling en kwalitatieve beschrijving van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van draadloze nalevingsmaatregelen
Er zullen beoordelingen worden gemaakt op het tijdstip van een maand.
Model van therapietrouw
Tijdsspanne: Gegevens die bij baseline en tijdens onderbrekingen van therapietrouw zijn verzameld, worden aan het einde van de studieperiode van zes maanden geanalyseerd.
Kwalitatieve gegevens zullen worden gebruikt om een ​​theoretisch model van therapietrouwgedrag bij jonge kinderen in een landelijke Afrikaanse omgeving te verkennen
Gegevens die bij baseline en tijdens onderbrekingen van therapietrouw zijn verzameld, worden aan het einde van de studieperiode van zes maanden geanalyseerd.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jessica E Haberer, MD, MS, Massachusetts General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2011

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juni 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juni 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

9 juni 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

2 september 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 augustus 2013

Laatst geverifieerd

1 augustus 2013

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren