Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nye foranstaltninger og teori om overholdelse af pædiatrisk antiretroviral terapi i Uganda

30. august 2013 opdateret af: Jessica Haberer, MD, Massachusetts General Hospital

Nuværende mål for overholdelse opdager problemer uger til måneder efter de opstår. Fordi HIV-virussen hurtigt begynder at replikere og mutere i fravær af effektiv antiretroviral terapi, kan behandlingssvigt udvikle sig, før en intervention kan iværksættes. Realtidsovervågning af objektiv overholdelse kan omdirigere indsatsen fra en reaktiv reaktion til proaktiv forebyggelse af behandlingssvigt. Fordi adhærens er så tæt forbundet med viral suppression, kunne nøjagtig adhærensmonitorering også strategisk begrænse viral monitorering kun til de patienter med en defineret risiko for viral rebound.

Denne observationsundersøgelse vurderer en trådløs overholdelsesovervågningsenhed og mobiltelefonbaseret indsamling af overholdelsesdata blandt omsorgspersoner til børn under ti år i Mbarara, Uganda. Det involverer både kvantitative og kvalitative mål for gennemførligheden og acceptablen af ​​disse tiltag, såvel som omstændigheder med bortfald af overholdelse og andre individuelle og kulturelle faktorer, der påvirker overholdelse. De kvalitative data vil blive brugt til at udforske modeller for overholdelsesadfærd, som sandsynligvis vil omfatte børnepasningsdynamikken, barnets mentale og fysiske sundhed og sociale støttemekanisme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Se ovenfor.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

46

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Mbarara, Uganda
        • Mbarara University Teaching Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 10 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

små børn, der modtager antiretroviral HIV-behandling i landlige afrikanske omgivelser

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 1 til 10 år
  • HIV-smittet, der opfylder ugandiske kriterier for antiretroviral behandling
  • bor inden for 30 km fra Mbarara, Uganda

Ekskluderingskriterier:

  • manglende mobiltelefonmodtagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fordeling af tilslutning
Tidsramme: Månedlige overholdelsesniveauer vil blive bestemt over den seks måneder lange undersøgelsesperiode.
Fordeling af overholdelse baseret på trådløse overholdelsesovervågningsenheder og interaktiv stemmesvar (IVR) eller selvrapportering af SMS-beskeder fra omsorgspersoner til HIV-inficerede børn under ti år i Mbarara, Uganda.
Månedlige overholdelsesniveauer vil blive bestemt over den seks måneder lange undersøgelsesperiode.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed og accept af trådløse overholdelsesforanstaltninger
Tidsramme: Evalueringer vil blive foretaget på en måneds tid.
Kvantitativ vurdering og kvalitativ beskrivelse af gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​trådløse overholdelsesforanstaltninger
Evalueringer vil blive foretaget på en måneds tid.
Model for overholdelsesadfærd
Tidsramme: Data indsamlet ved baseline og under adhærensafbrydelser vil blive analyseret i slutningen af ​​den seks måneder lange undersøgelsesperiode.
Kvalitative data vil blive brugt til at udforske en teoretisk model for overholdelsesadfærd blandt små børn i landlige afrikanske omgivelser
Data indsamlet ved baseline og under adhærensafbrydelser vil blive analyseret i slutningen af ​​den seks måneder lange undersøgelsesperiode.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jessica E Haberer, MD, MS, Massachusetts General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2010

Først opslået (SKØN)

9. juni 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

2. september 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2013

Sidst verificeret

1. august 2013

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner