Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nye tiltak og teori om overholdelse av pediatrisk antiretroviral terapi i Uganda

30. august 2013 oppdatert av: Jessica Haberer, MD, Massachusetts General Hospital

Nåværende mål for etterlevelse oppdager problemer uker til måneder etter at de oppstår. Fordi HIV-viruset raskt begynner å replikere og mutere i fravær av effektiv antiretroviral terapi, kan behandlingssvikt utvikles før en intervensjon kan settes inn. Sanntidsovervåking av objektiv overholdelse kan omdirigere innsats fra en reaktiv respons til proaktiv forebygging av behandlingssvikt. Fordi adherens er så nært assosiert med viral undertrykkelse, kan nøyaktig adherensovervåking også strategisk begrense viral overvåking kun til de pasientene som har en definert risiko for viral rebound.

Denne observasjonsstudien vurderer en trådløs overvåkingsenhet og mobiltelefonbasert overholdelsesdatainnsamling blant omsorgspersoner for barn under ti år i Mbarara, Uganda. Det involverer både kvantitative og kvalitative mål på gjennomførbarheten og akseptabiliteten av disse tiltakene, så vel som omstendigheter ved bortfall av etterlevelse og andre individuelle og kulturelle faktorer som påvirker etterlevelsen. De kvalitative dataene vil bli brukt til å utforske modeller for etterlevelsesatferd, som sannsynligvis vil inkludere barn-omsorgsdynamikken, barnets mentale og fysiske helse og sosiale støttemekanisme.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Se ovenfor.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

46

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Mbarara, Uganda
        • Mbarara University Teaching Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 10 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

små barn som får antiretroviral HIV-behandling i landlige afrikanske omgivelser

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 1 til 10 år
  • HIV-infisert, oppfyller ugandiske kriterier for antiretroviral terapi
  • bor innenfor 30 km fra Mbarara, Uganda

Ekskluderingskriterier:

  • mangel på mobiltelefonmottak

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fordeling av tilslutning
Tidsramme: Månedlige etterlevelsesnivåer vil bli bestemt over den seks måneder lange studieperioden.
Distribusjon av etterlevelse basert på trådløse overvåkingsenheter og interaktiv stemmerespons (IVR) eller selvrapportering for korte meldingstjenester (SMS) av omsorgspersoner for HIV-infiserte barn under ti år i Mbarara, Uganda.
Månedlige etterlevelsesnivåer vil bli bestemt over den seks måneder lange studieperioden.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet og aksept av trådløse overholdelsestiltak
Tidsramme: Vurderinger vil bli gjort på en måneds tid.
Kvantitativ vurdering og kvalitativ beskrivelse av gjennomførbarhet og aksept av trådløse overholdelsestiltak
Vurderinger vil bli gjort på en måneds tid.
Modell for overholdelsesadferd
Tidsramme: Data samlet inn ved baseline og under adherensavbrudd vil bli analysert ved slutten av den seks måneder lange studieperioden.
Kvalitative data vil bli brukt til å utforske en teoretisk modell for etterlevelsesatferd blant små barn i en landlig afrikansk setting
Data samlet inn ved baseline og under adherensavbrudd vil bli analysert ved slutten av den seks måneder lange studieperioden.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jessica E Haberer, MD, MS, Massachusetts General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juni 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

9. juni 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

2. september 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2013

Sist bekreftet

1. august 2013

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-infeksjon/Aids

3
Abonnere