Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uudet toimenpiteet ja teoria lasten antiretroviraalisen hoidon sitoutumisesta Ugandassa

perjantai 30. elokuuta 2013 päivittänyt: Jessica Haberer, MD, Massachusetts General Hospital

Nykyiset sitoutumismittaukset havaitsevat ongelmat viikoista kuukausiin niiden ilmaantumisen jälkeen. Koska HIV-virus alkaa nopeasti replikoitua ja mutatoitua tehokkaan antiretroviraalisen hoidon puuttuessa, hoito saattaa epäonnistua ennen kuin interventio voidaan ottaa käyttöön. Reaaliaikainen objektiivinen hoitoon sitoutumisen seuranta voisi ohjata ponnistelut reaktiivisesta vastauksesta hoidon epäonnistumisen ennakoivaan ehkäisyyn. Koska sitoutuminen liittyy niin läheisesti viruksen suppressioon, tarkka kiinnittymisen seuranta voisi myös strategisesti rajoittaa virusseurannan vain niihin potilaisiin, joilla on määritelty virusrebound-riski.

Tässä havainnointitutkimuksessa arvioidaan langatonta sitoutumisen seurantalaitetta ja matkapuhelimeen perustuvaa sitoutumistietojen keräämistä alle 10-vuotiaiden lasten omaishoitajien keskuudessa Ugandan Mbararassa. Se sisältää sekä määrällisiä että laadullisia toimenpiteitä näiden toimenpiteiden toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden mittaamiseksi sekä sitoutumisen raukeamisen olosuhteet ja muut sitoutumiseen vaikuttavat yksilölliset ja kulttuuriset tekijät. Laadullisen tiedon avulla tutkitaan sitoutumiskäyttäytymismalleja, joihin todennäköisesti kuuluu lastenhoitajan dynamiikka, lapsen henkinen ja fyysinen terveys sekä sosiaalinen tukimekanismi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Katso edellä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

46

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Mbarara, Uganda
        • Mbarara University Teaching Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 10 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

pienet lapset, jotka saavat HIV-antiretroviraalista hoitoa Afrikan maaseudulla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 1-10 vuotta
  • HIV-tartunnan saanut, joka täyttää Ugandan antiretroviraalisen hoidon kriteerit
  • asuu 30 km:n säteellä Mbararasta Ugandassa

Poissulkemiskriteerit:

  • matkapuhelinvastaanoton puute

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kiinnittymisen jakautuminen
Aikaikkuna: Kuukausittaiset sitoutumistasot määritetään kuuden kuukauden tutkimusjakson aikana.
Kiinnittymisen jakautuminen perustuen langattomiin kiinnittymisen valvontalaitteisiin ja interaktiiviseen äänivastaukseen (IVR) tai lyhytsanomapalveluun (SMS) omaan ilmoitukseen HIV-tartunnan saaneiden alle 10-vuotiaiden lasten hoitajien toimesta Ugandan Mbararassa.
Kuukausittaiset sitoutumistasot määritetään kuuden kuukauden tutkimusjakson aikana.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Langattomien kiinnittymistoimenpiteiden toteutettavuus ja hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Arvioinnit tehdään kuukauden välein.
Kvantitiivinen luokitus ja laadullinen kuvaus langattomien kiinnittymistoimenpiteiden toteutettavuudesta ja hyväksyttävyydestä
Arvioinnit tehdään kuukauden välein.
Kiinnittymiskäyttäytymisen malli
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja hoitoon sitoutumisen keskeytysten aikana kerätyt tiedot analysoidaan kuuden kuukauden tutkimusjakson lopussa.
Laadullisia tietoja käytetään tutkimaan teoreettista mallia sitoutumiskäyttäytymisestä pienten lasten keskuudessa Afrikan maaseudulla.
Lähtötilanteessa ja hoitoon sitoutumisen keskeytysten aikana kerätyt tiedot analysoidaan kuuden kuukauden tutkimusjakson lopussa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jessica E Haberer, MD, MS, Massachusetts General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 9. kesäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 2. syyskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. elokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2013

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektio/aids

3
Tilaa