- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01140633
Uudet toimenpiteet ja teoria lasten antiretroviraalisen hoidon sitoutumisesta Ugandassa
Nykyiset sitoutumismittaukset havaitsevat ongelmat viikoista kuukausiin niiden ilmaantumisen jälkeen. Koska HIV-virus alkaa nopeasti replikoitua ja mutatoitua tehokkaan antiretroviraalisen hoidon puuttuessa, hoito saattaa epäonnistua ennen kuin interventio voidaan ottaa käyttöön. Reaaliaikainen objektiivinen hoitoon sitoutumisen seuranta voisi ohjata ponnistelut reaktiivisesta vastauksesta hoidon epäonnistumisen ennakoivaan ehkäisyyn. Koska sitoutuminen liittyy niin läheisesti viruksen suppressioon, tarkka kiinnittymisen seuranta voisi myös strategisesti rajoittaa virusseurannan vain niihin potilaisiin, joilla on määritelty virusrebound-riski.
Tässä havainnointitutkimuksessa arvioidaan langatonta sitoutumisen seurantalaitetta ja matkapuhelimeen perustuvaa sitoutumistietojen keräämistä alle 10-vuotiaiden lasten omaishoitajien keskuudessa Ugandan Mbararassa. Se sisältää sekä määrällisiä että laadullisia toimenpiteitä näiden toimenpiteiden toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden mittaamiseksi sekä sitoutumisen raukeamisen olosuhteet ja muut sitoutumiseen vaikuttavat yksilölliset ja kulttuuriset tekijät. Laadullisen tiedon avulla tutkitaan sitoutumiskäyttäytymismalleja, joihin todennäköisesti kuuluu lastenhoitajan dynamiikka, lapsen henkinen ja fyysinen terveys sekä sosiaalinen tukimekanismi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Mbarara, Uganda
- Mbarara University Teaching Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 1-10 vuotta
- HIV-tartunnan saanut, joka täyttää Ugandan antiretroviraalisen hoidon kriteerit
- asuu 30 km:n säteellä Mbararasta Ugandassa
Poissulkemiskriteerit:
- matkapuhelinvastaanoton puute
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kiinnittymisen jakautuminen
Aikaikkuna: Kuukausittaiset sitoutumistasot määritetään kuuden kuukauden tutkimusjakson aikana.
|
Kiinnittymisen jakautuminen perustuen langattomiin kiinnittymisen valvontalaitteisiin ja interaktiiviseen äänivastaukseen (IVR) tai lyhytsanomapalveluun (SMS) omaan ilmoitukseen HIV-tartunnan saaneiden alle 10-vuotiaiden lasten hoitajien toimesta Ugandan Mbararassa.
|
Kuukausittaiset sitoutumistasot määritetään kuuden kuukauden tutkimusjakson aikana.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Langattomien kiinnittymistoimenpiteiden toteutettavuus ja hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Arvioinnit tehdään kuukauden välein.
|
Kvantitiivinen luokitus ja laadullinen kuvaus langattomien kiinnittymistoimenpiteiden toteutettavuudesta ja hyväksyttävyydestä
|
Arvioinnit tehdään kuukauden välein.
|
Kiinnittymiskäyttäytymisen malli
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja hoitoon sitoutumisen keskeytysten aikana kerätyt tiedot analysoidaan kuuden kuukauden tutkimusjakson lopussa.
|
Laadullisia tietoja käytetään tutkimaan teoreettista mallia sitoutumiskäyttäytymisestä pienten lasten keskuudessa Afrikan maaseudulla.
|
Lähtötilanteessa ja hoitoon sitoutumisen keskeytysten aikana kerätyt tiedot analysoidaan kuuden kuukauden tutkimusjakson lopussa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jessica E Haberer, MD, MS, Massachusetts General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2009-P-001062
- K23MH087228 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV-infektio/aids
-
University of MinnesotaPeruutettuHIV-infektiot | HIV/AIDS | Hiv | Aids | AIDS/HIV-ongelma | AIDS ja infektiotYhdysvallat
-
University of California, San DiegoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Valmis
-
University of Massachusetts, BostonValmis
-
Stanford UniversityJanssen Services, LLCValmis
-
ViiV HealthcareJohns Hopkins University; Pfizer; Vanderbilt University; University of North...Valmis
-
Medical College of WisconsinValmis
-
Emory UniversityValmis
-
Rhode Island HospitalTuntematon
-
Tibotec Pharmaceuticals, IrelandValmis
-
Lampiris, Harry W., M.D.AbbottTuntematon