Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowe środki i teoria przestrzegania pediatrycznej terapii antyretrowirusowej w Ugandzie

30 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: Jessica Haberer, MD, Massachusetts General Hospital

Obecne środki przestrzegania zaleceń pozwalają wykrywać problemy od tygodni do miesięcy po ich wystąpieniu. Ponieważ wirus HIV szybko zaczyna się replikować i mutować przy braku skutecznej terapii antyretrowirusowej, niepowodzenie leczenia może się rozwinąć, zanim będzie można zastosować interwencję. Obiektywne monitorowanie przestrzegania zaleceń w czasie rzeczywistym mogłoby przekierować wysiłki z reakcji reaktywnej na proaktywne zapobieganie niepowodzeniom leczenia. Ponieważ przestrzeganie zaleceń jest tak ściśle związane z supresją wirusa, dokładne monitorowanie przestrzegania zaleceń może również strategicznie ograniczyć monitorowanie wirusów tylko do tych pacjentów, u których występuje określone ryzyko nawrotu wirusa.

To badanie obserwacyjne ocenia bezprzewodowe urządzenie do monitorowania przestrzegania zaleceń i gromadzenie danych dotyczących przestrzegania zaleceń za pomocą telefonu komórkowego wśród opiekunów dzieci w wieku poniżej dziesięciu lat w Mbarara w Ugandzie. Obejmuje zarówno ilościowe, jak i jakościowe miary wykonalności i akceptowalności tych środków, a także okoliczności utraty przestrzegania zaleceń oraz inne czynniki indywidualne i kulturowe wpływające na przestrzeganie. Dane jakościowe zostaną wykorzystane do zbadania modeli zachowań związanych z przestrzeganiem zaleceń, które prawdopodobnie będą obejmować dynamikę dziecko-opiekun, zdrowie psychiczne i fizyczne dziecka oraz mechanizm wsparcia społecznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Patrz wyżej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Mbarara, Uganda
        • Mbarara University Teaching Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 10 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

małe dzieci otrzymujące terapię antyretrowirusową HIV w wiejskich afrykańskich warunkach

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek od 1 do 10 lat
  • Zakażony wirusem HIV, spełniający ugandyjskie kryteria terapii antyretrowirusowej
  • mieszkający w promieniu 30 km od Mbarary w Ugandzie

Kryteria wyłączenia:

  • brak zasięgu telefonii komórkowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dystrybucja przylegania
Ramy czasowe: Miesięczne poziomy przestrzegania zaleceń zostaną określone w ciągu sześciomiesięcznego okresu studiów.
Dystrybucja przestrzegania zaleceń na podstawie bezprzewodowych urządzeń monitorujących przestrzeganie zaleceń i interaktywnych odpowiedzi głosowych (IVR) lub krótkich wiadomości tekstowych (SMS) zgłaszanych przez opiekunów dzieci zakażonych wirusem HIV w wieku poniżej dziesięciu lat w Mbarara w Ugandzie.
Miesięczne poziomy przestrzegania zaleceń zostaną określone w ciągu sześciomiesięcznego okresu studiów.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność i akceptowalność środków przestrzegania zasad łączności bezprzewodowej
Ramy czasowe: Oceny będą dokonywane co miesiąc.
Ilościowa ocena i jakościowy opis wykonalności i akceptowalności środków przestrzegania zasad łączności bezprzewodowej
Oceny będą dokonywane co miesiąc.
Model zachowania przylegającego
Ramy czasowe: Dane zebrane na początku i podczas przerw w przestrzeganiu zaleceń zostaną przeanalizowane pod koniec sześciomiesięcznego okresu badania.
Dane jakościowe zostaną wykorzystane do zbadania teoretycznego modelu zachowań związanych z przestrzeganiem zasad wśród małych dzieci w wiejskim środowisku afrykańskim
Dane zebrane na początku i podczas przerw w przestrzeganiu zaleceń zostaną przeanalizowane pod koniec sześciomiesięcznego okresu badania.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jessica E Haberer, MD, MS, Massachusetts General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 czerwca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

9 czerwca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

2 września 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2013

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj