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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01140633
우간다의 소아 항레트로바이러스 치료 순응도에 대한 새로운 측정 및 이론
현재 준수 측정은 문제가 발생한 후 몇 주에서 몇 달 후에 문제를 감지합니다. HIV 바이러스는 효과적인 항레트로바이러스 요법이 없을 때 빠르게 복제 및 돌연변이를 시작하기 때문에 개입이 전개되기 전에 치료 실패가 발생할 수 있습니다. 실시간 객관적 순응도 모니터링은 반응적 대응에서 치료 실패의 선제적 예방으로 노력을 전환할 수 있습니다. 순응도는 바이러스 억제와 매우 밀접한 관련이 있기 때문에 정확한 순응도 모니터링은 전략적으로 바이러스 리바운드 위험이 정의된 환자에게만 바이러스 모니터링을 제한할 수 있습니다.
이 관찰 연구는 우간다 음바라라에서 10세 미만 어린이를 돌보는 사람들 사이에서 무선 준수 모니터링 장치와 휴대폰 기반 준수 데이터 수집을 평가하고 있습니다. 여기에는 이러한 조치의 타당성과 수용 가능성에 대한 양적 및 질적 측정뿐만 아니라 준수 실패 상황 및 준수에 영향을 미치는 기타 개인 및 문화적 요인이 포함됩니다. 질적 데이터는 순응 행동의 모델을 탐색하는 데 사용될 것이며, 여기에는 아동 간병인의 역동성, 아동의 정신 및 신체 건강, 사회적 지원 메커니즘이 포함될 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Mbarara, 우간다
- Mbarara University Teaching Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 1~10세
- HIV 감염자, 항레트로바이러스 요법에 대한 우간다 기준 충족
- 우간다 Mbarara에서 30km 이내에 거주
제외 기준:
- 휴대폰 수신부족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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준수 분포
기간: 월별 준수 수준은 6개월의 연구 기간 동안 결정됩니다.
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우간다 음바라라에서 10세 미만의 HIV 감염 아동을 돌보는 사람의 무선 준수 모니터링 장치 및 대화형 음성 응답(IVR) 또는 단문 메시지 서비스(SMS) 자가 보고서를 기반으로 한 준수 분포.
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월별 준수 수준은 6개월의 연구 기간 동안 결정됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무선 준수 조치의 타당성 및 수용 가능성
기간: 평가는 1개월 시점에 이루어집니다.
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무선 준수 조치의 타당성과 수용 가능성에 대한 정량적 평가 및 정성적 설명
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평가는 1개월 시점에 이루어집니다.
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준수 행동의 모델
기간: 기준선 및 순응 중단 동안 수집된 데이터는 6개월 연구 기간이 끝날 때 분석됩니다.
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질적 데이터는 아프리카 농촌 환경에서 어린 아이들의 순응 행동에 대한 이론적 모델을 탐색하는 데 사용됩니다.
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기준선 및 순응 중단 동안 수집된 데이터는 6개월 연구 기간이 끝날 때 분석됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jessica E Haberer, MD, MS, Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2009-P-001062
- K23MH087228 (NIH : 국립보건원)
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