이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

우간다의 소아 항레트로바이러스 치료 순응도에 대한 새로운 측정 및 이론

2013년 8월 30일 업데이트: Jessica Haberer, MD, Massachusetts General Hospital

현재 준수 측정은 문제가 발생한 후 몇 주에서 몇 달 후에 문제를 감지합니다. HIV 바이러스는 효과적인 항레트로바이러스 요법이 없을 때 빠르게 복제 및 돌연변이를 시작하기 때문에 개입이 전개되기 전에 치료 실패가 발생할 수 있습니다. 실시간 객관적 순응도 모니터링은 반응적 대응에서 치료 실패의 선제적 예방으로 노력을 전환할 수 있습니다. 순응도는 바이러스 억제와 매우 밀접한 관련이 있기 때문에 정확한 순응도 모니터링은 전략적으로 바이러스 리바운드 위험이 정의된 환자에게만 바이러스 모니터링을 제한할 수 있습니다.

이 관찰 연구는 우간다 음바라라에서 10세 미만 어린이를 돌보는 사람들 사이에서 무선 준수 모니터링 장치와 휴대폰 기반 준수 데이터 수집을 평가하고 있습니다. 여기에는 이러한 조치의 타당성과 수용 가능성에 대한 양적 및 질적 측정뿐만 아니라 준수 실패 상황 및 준수에 영향을 미치는 기타 개인 및 문화적 요인이 포함됩니다. 질적 데이터는 순응 행동의 모델을 탐색하는 데 사용될 것이며, 여기에는 아동 간병인의 역동성, 아동의 정신 및 신체 건강, 사회적 지원 메커니즘이 포함될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

위 참조.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

46

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Mbarara, 우간다
        • Mbarara University Teaching Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

시골 아프리카 환경에서 HIV 항레트로바이러스 치료를 받는 어린 아이들

설명

포함 기준:

  • 1~10세
  • HIV 감염자, 항레트로바이러스 요법에 대한 우간다 기준 충족
  • 우간다 Mbarara에서 30km 이내에 거주

제외 기준:

  • 휴대폰 수신부족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
준수 분포
기간: 월별 준수 수준은 6개월의 연구 기간 동안 결정됩니다.
우간다 음바라라에서 10세 미만의 HIV 감염 아동을 돌보는 사람의 무선 준수 모니터링 장치 및 대화형 음성 응답(IVR) 또는 단문 메시지 서비스(SMS) 자가 보고서를 기반으로 한 준수 분포.
월별 준수 수준은 6개월의 연구 기간 동안 결정됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무선 준수 조치의 타당성 및 수용 가능성
기간: 평가는 1개월 시점에 이루어집니다.
무선 준수 조치의 타당성과 수용 가능성에 대한 정량적 평가 및 정성적 설명
평가는 1개월 시점에 이루어집니다.
준수 행동의 모델
기간: 기준선 및 순응 중단 동안 수집된 데이터는 6개월 연구 기간이 끝날 때 분석됩니다.
질적 데이터는 아프리카 농촌 환경에서 어린 아이들의 순응 행동에 대한 이론적 모델을 탐색하는 데 사용됩니다.
기준선 및 순응 중단 동안 수집된 데이터는 6개월 연구 기간이 끝날 때 분석됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jessica E Haberer, MD, MS, Massachusetts General Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 6월 8일

처음 게시됨 (추정)

2010년 6월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 9월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 8월 30일

마지막으로 확인됨

2013년 8월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

HIV 감염/에이즈에 대한 임상 시험

3
구독하다