健康で耐糖能障害の若い男性の網膜電図
2010年12月7日 更新者：Glostrup University Hospital, Copenhagen
グルココルチコイド治療、過食症および運動不足による耐糖能障害の誘発前後の健康な若い男性の網膜電図の変化
目的は、コルチコステロイド治療、高カロリー食、運動制限による介入前後の正常血糖および高血糖状態の若い健康な男性の網膜電図 (ERG) を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
被験者は、実験前日の午前 0 時から絶食します。 標準的な手順 (瞳孔拡張、暗順応、および局所麻酔を含む) を実行して、ERG を取得できるようにします。 電気生理学の後、被験者は 10 mM (~180 mg/dL) の血漿グルコースレベルでクランプされ、安定化期間の後、ERG プロトコルが繰り返されます。
各被験者は、2 つの異なる日に 2 回検査されます。 初日、被検者は午前中は正常血糖（最初の検査）であり、2 回目の検査では高血糖（10 mM にクランプ）です。 2 日目の被験者も正常血糖および高血糖ですが、プレドニゾロンの毎日の摂取、高カロリー食、および運動制限の 7 ～ 12 日後に現れます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Copenhagen、デンマーク、DK-2600
- Copenhagen University Hospital at Glostrup
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 2型糖尿病のない白人
- WHOの基準による通常のOGTT（250mLの水に溶解した75gのグルコース）
- BMI 20-30
- ヘモグロビン > 8.0 mM
除外基準:
- 腎症（s-クレアチニン > 130 µM またはアルブミン尿）
- 親族（2型糖尿病の両親または兄弟）
- 12時間休めない診療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：介入
医学的および行動的介入
|
12 日間のコルチコステロイド治療 (プレドニゾロン 37,5 mg/日)
他の名前：
高カロリーの食事 (推奨される 1 日のエネルギー摂取量の 130%) および相対的な運動不足 (運動なし、1 日あたり少なくとも 8 時間の休息)
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
エルグ
時間枠：12日
|
プレドニゾロン治療前後の正常/高血糖時の暗所ERGの特徴
|
12日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
網膜血管口径
時間枠：12日
|
グルココルチコイドによる治療前後の眼底写真からの網膜血管口径の測定。
|
12日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Michael Larsen, MD, DMsc、Glostrup University Hospital, Copenhagen
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年2月1日
一次修了 (実際)
2010年6月1日
研究の完了 (実際)
2010年6月1日
試験登録日
最初に提出
2010年6月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年6月9日
最初の投稿 (見積もり)
2010年6月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年12月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年12月7日
最終確認日
2010年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Kappelgaard, ERG
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。