Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektroretinogrammet hos sunde og glukoseintolerante unge mænd

7. december 2010 opdateret af: Glostrup University Hospital, Copenhagen

Elektroretinografiske ændringer hos raske unge mænd før og efter induktion af glukoseintolerance ved behandling med glukokortikoider, hyperfagi og mangel på motion

Formålet er at undersøge elektroretinogrammet (ERG) hos unge, raske mænd i normoglykæmisk og hyperglykæmisk tilstand før og efter intervention med kortikosteroidbehandling, højkalorie diæt og udholdenhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersonerne vil faste fra midnat dagen før forsøget. Standardprocedurer (herunder pupiludvidelse, mørketilpasning og lokalbedøvelse) udføres for at gøre det muligt at opnå ERG. Efter elektrofysiologi vil emnet blive fastspændt ved et plasmaglucoseniveau på 10 mM (~180 mg/dL), og efter en stabiliseringsperiode gentages ERG-protokollen.

Hvert emne eksamineres to gange på to forskellige dage. Den første dag er forsøgspersonerne normoglykæmiske om morgenen (første undersøgelse) og hyperglykæmiske (fastspændt til 10 mM) under hele den anden undersøgelse. Andendagspersonerne er også normoglykæmiske og hyperglykæmiske, men dukker op efter 7-12 dages dagligt indtag af prednisolon, højkalorie diæt og udholdenhed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, DK-2600
        • Copenhagen University Hospital at Glostrup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kaukasere uden type 2 diabetes mellitus
  • Normal OGTT (75 g glucose opløst i 250 ml vand) i henhold til WHO's kriterier
  • BMI 20-30
  • Hæmoglobin > 8,0 mM

Ekskluderingskriterier:

  • Nefropati (s-kreatinin > 130 µM eller albuminuri)
  • Pårørende (forældre eller søskende med T2DM)
  • Medicinsk behandling, som ikke kan sættes på pause i 12 timer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Medicinsk og adfærdsmæssig intervention
Medicin: Prednisolon
12 dages kortikosteroidbehandling (prednisolon 37,5 mg/dag)
Andre navne:
  • Prednisolon DAK, Nycomed, Zürich, Schweiz
Adfærdsmæssigt: Livsstilsændring
Diæt med højt kalorieindhold (130 % af det anbefalede daglige energiindtag) og relativ fysisk inaktivitet (ingen motion og mindst 8 timers hvile/dag)
Andre navne:
  • Adfærdsregime

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ERG
Tidsramme: 12 dage
Karakteristika for den scotopiske ERG ved normo-/hyperglykæmi før vs. efter prednisolonbehandling
12 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Retinal Vessel Caliber
Tidsramme: 12 dage
Måling af nethindekarkaliber fra fundusfotografier før og efter behandling med glukokortikoider.
12 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Glostrup University Hospital, Copenhagen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Larsen, MD, DMsc, Glostrup University Hospital, Copenhagen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2010

Først opslået (Skøn)

10. juni 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. december 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2010

Sidst verificeret

1. december 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Kappelgaard, ERG

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner