Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Elektroretinogram u zdrowych młodych mężczyzn z nietolerancją glukozy

7 grudnia 2010 zaktualizowane przez: Glostrup University Hospital, Copenhagen

Zmiany elektroretinograficzne u zdrowych młodych mężczyzn przed i po wywołaniu nietolerancji glukozy przez leczenie glikokortykoidami, hiperfagią i brakiem ruchu

Celem pracy jest ocena elektroretinogramu (ERG) u młodych, zdrowych mężczyzn w stanie normoglikemii i hiperglikemii przed i po interwencji kortykosteroidów, diecie wysokokalorycznej i ograniczeniu wysiłku fizycznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badani będą pościć od północy dnia poprzedzającego eksperyment. Standardowe procedury (w tym rozszerzenie źrenic, adaptacja do ciemności i znieczulenie miejscowe) są przeprowadzane w celu uzyskania ERG. Po elektrofizjologii osobnika poddaje się zaciskaniu na poziomie glukozy w osoczu wynoszącym 10 mM (~180 mg/dl), a po okresie stabilizacji powtarza się protokół ERG.

Każdy przedmiot jest badany dwukrotnie w dwa różne dni. Pierwszego dnia pacjenci mają normoglikemię rano (pierwsze badanie) i hiperglikemię (zaciśniętą do 10 mM) podczas drugiego badania. Drugiego dnia pacjenci również mają normoglikemię i hiperglikemię, ale pojawia się ona po 7-12 dniach codziennego przyjmowania prednizolonu, diety wysokokalorycznej i ograniczenia ruchu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen, Dania, DK-2600
        • Copenhagen University Hospital at Glostrup

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby rasy kaukaskiej bez cukrzycy typu 2
  • Normalny OGTT (75 g glukozy rozpuszczonej w 250 ml wody) zgodnie z kryteriami WHO
  • BMI 20-30
  • Hemoglobina > 8,0 mM

Kryteria wyłączenia:

  • Nefropatia (s-kreatynina > 130 µM lub albuminuria)
  • Krewni (rodzice lub rodzeństwo z T2DM)
  • Leczenie, którego nie można przerwać na 12 godzin

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Interwencja medyczna i behawioralna
Lek: Prednizolon
12 dni leczenia kortykosteroidami (prednizolon 37,5 mg/dobę)
Inne nazwy:
  • Prednisolon DAK, Nycomed, Zurych, Szwajcaria
Behawioralne: Zmiana stylu życia
Dieta wysokokaloryczna (130% zalecanego dziennego spożycia energii) i względny brak aktywności fizycznej (brak ruchu i co najmniej 8 godzin odpoczynku dziennie)
Inne nazwy:
  • Reżim behawioralny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ERG
Ramy czasowe: 12 dni
Charakterystyka skotopowego ERG w normo-/hiperglikemii przed vs. po leczeniu prednizolonem
12 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kaliber naczynia siatkówki
Ramy czasowe: 12 dni
Pomiar kalibru naczyń siatkówki na podstawie zdjęć dna oka przed i po leczeniu glikokortykosteroidami.
12 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Glostrup University Hospital, Copenhagen

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Larsen, MD, DMsc, Glostrup University Hospital, Copenhagen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 czerwca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 czerwca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 grudnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Kappelgaard, ERG

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj