건강한 포도당 불내성 청년의 망막전도도
2010년 12월 7일 업데이트: Glostrup University Hospital, Copenhagen
당질코르티코이드 치료, 과식증 및 운동부족에 의한 포도당 과민증 유도 전후의 건강한 청년의 망막전위도 변화
목적은 코르티코스테로이드 치료, 고칼로리 식이요법 및 운동 억제를 통한 개입 전후 정상혈당 및 고혈당 상태의 젊고 건강한 남성의 망막전위도(ERG)를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
피험자는 실험 전날 자정부터 금식한다. ERG를 얻을 수 있도록 표준 절차(동공 확장, 암순응 및 국소 마취제 포함)를 수행합니다. 전기생리학 후 대상자는 10mM(~180mg/dL)의 혈장 포도당 수준으로 고정되고 안정화 기간 후에 ERG 프로토콜이 반복됩니다.
각 주제는 서로 다른 두 날에 두 번 검사됩니다. 첫째 날 피험자는 아침(첫 번째 검사)에 정상혈당이고 두 번째 검사 내내 고혈당(10mM으로 고정)입니다. 2일째 피험자 역시 정상 혈당 및 고혈당이지만 매일 프레드니솔론 섭취, 고칼로리 식이요법 및 운동 제한을 7-12일 후에 나타납니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Copenhagen, 덴마크, DK-2600
- Copenhagen University Hospital at Glostrup
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병이 없는 백인
- WHO 기준에 따른 정상 OGTT(250mL 물에 용해된 75g 포도당)
- BMI 20-30
- 헤모글로빈 > 8,0mM
제외 기준:
- 신장병증(s-크레아티닌 > 130 µM 또는 알부민뇨)
- 친척(T2DM이 있는 부모 또는 형제자매)
- 12시간 동안 멈출 수 없는 진료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 간섭
의료 및 행동 개입
|
코르티코스테로이드 치료 12일(프레드니솔론 37.5mg/일)
다른 이름들:
고칼로리 식단(1일 권장 에너지 섭취량의 130%) 및 상대적 신체 활동 부족(운동 없음 및 하루 최소 8시간 휴식)
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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에르그
기간: 12일
|
프레드니솔론 치료 전과 후의 정상/고혈당에서 암순응 ERG의 특성
|
12일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
망막 혈관 구경
기간: 12일
|
글루코코르티코이드 치료 전후의 안저 사진에서 망막혈관 구경 측정.
|
12일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael Larsen, MD, DMsc, Glostrup University Hospital, Copenhagen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 9일
처음 게시됨 (추정)
2010년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 12월 7일
마지막으로 확인됨
2010년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Kappelgaard, ERG
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