Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Elektroretinogrammet hos friska och glukosintoleranta unga män

7 december 2010 uppdaterad av: Glostrup University Hospital, Copenhagen

Elektroretinografiska förändringar hos friska unga män före och efter induktion av glukosintolerans genom glukokortikoiderbehandling, hyperfagi och brist på motion

Syftet är att undersöka elektroretinogrammet (ERG) hos unga, friska män i normoglykemiskt och hyperglykemiskt tillstånd före och efter intervention med kortikosteroidbehandling, högkaloridiet och motion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Försökspersonerna kommer att fasta från midnatt dagen före experimentet. Standardprocedurer (inklusive pupillutvidgning, mörkeranpassning och lokalanestetika) utförs för att möjliggöra att ERG erhålls. Efter elektrofysiologi kommer patienten att klämmas fast vid en plasmaglukosnivå på 10 mM (~180 mg/dL) och efter en stabiliseringsperiod upprepas ERG-protokollet.

Varje ämne examineras två gånger under två olika dagar. Första dagen är försökspersonerna normoglykemiska på morgonen (första undersökningen) och hyperglykemiska (inspänd till 10 mM) under den andra undersökningen. Andra dagen patienter är också normoglykemiska och hyperglykemiska men visar sig efter 7-12 dagars dagligt intag av prednisolon, högkaloridiet och återhållsamhet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, DK-2600
        • Copenhagen University Hospital at Glostrup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kaukasier utan diabetes mellitus typ 2
  • Normal OGTT (75 g glukos löst i 250 ml vatten) enligt WHO:s kriterier
  • BMI 20-30
  • Hemoglobin > 8,0 mM

Exklusions kriterier:

  • Nefropati (s-kreatinin > 130 µM eller albuminuri)
  • Släkt (föräldrar eller syskon med T2DM)
  • Medicinsk behandling som inte kan pausas i 12 timmar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Medicinsk och beteendemässig intervention
Läkemedel: Prednisolon
12 dagars kortikosteroidbehandling (prednisolon 37,5 mg/dag)
Andra namn:
  • Prednisolon DAK, Nycomed, Zürich, Schweiz
Beteende: Livsstilsförändring
Högkaloridiet (130 % av rekommenderat dagligt energiintag) och relativ fysisk inaktivitet (ingen träning och minst 8 timmars vila/dag)
Andra namn:
  • Beteenderegim

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ERG
Tidsram: 12 dagar
Egenskaper för den scotopiska ERG vid normo-/hyperglykemi före kontra efter prednisolonbehandling
12 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Retinal Vessel Caliber
Tidsram: 12 dagar
Mätning av kaliber av retinalkärl från ögonbottenfotografier före och efter behandling med glukokortikoider.
12 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Glostrup University Hospital, Copenhagen

Utredare

  • Huvudutredare: Michael Larsen, MD, DMsc, Glostrup University Hospital, Copenhagen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juni 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2010

Första postat (Uppskatta)

10 juni 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 december 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2010

Senast verifierad

1 december 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Kappelgaard, ERG

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Prednisolon

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera