Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Электроретинограмма у здоровых и молодых мужчин с непереносимостью глюкозы

7 декабря 2010 г. обновлено: Glostrup University Hospital, Copenhagen

Электроретинографические изменения у здоровых молодых мужчин до и после индукции непереносимости глюкозы лечением глюкокортикоидами, гиперфагией и отсутствием физических упражнений

Цель — исследование электроретинограммы (ЭРГ) у молодых здоровых мужчин в нормогликемическом и гипергликемическом состоянии до и после вмешательства с применением кортикостероидной терапии, высококалорийной диеты и ограничения физических нагрузок.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Испытуемые будут голодать с полуночи накануне эксперимента. Выполняются стандартные процедуры (включая расширение зрачка, адаптацию к темноте и местную анестезию), чтобы можно было получить ЭРГ. После электрофизиологии субъект будет зажат при уровне глюкозы в плазме 10 мМ (~ 180 мг / дл), и после периода стабилизации протокол ЭРГ повторяется.

Каждый предмет исследуется дважды в два разных дня. В первый день испытуемые имеют нормогликемию утром (первое обследование) и гипергликемию (зажатую до 10 мМ) на протяжении второго обследования. Субъекты второго дня также имеют нормогликемию и гипергликемию, но проявляются после 7-12 дней ежедневного приема преднизолона, высококалорийной диеты и ограничения физических упражнений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Copenhagen, Дания, DK-2600
        • Copenhagen University Hospital at Glostrup

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Кавказцы без сахарного диабета 2 типа
  • Нормальный ПГТТ (75 г глюкозы растворяют в 250 мл воды) по критериям ВОЗ
  • ИМТ 20-30
  • Гемоглобин > 8,0 мМ

Критерий исключения:

  • Нефропатия (s-креатинин > 130 мкМ или альбуминурия)
  • Родственники (родители или братья и сестры с СД2)
  • Медицинское лечение, которое нельзя прерывать на 12 часов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Медицинское и поведенческое вмешательство
Лекарство: Преднизолон
12 дней лечения кортикостероидами (преднизолон 37,5 мг/сут)
Другие имена:
  • Преднизолон ДАК, Никомед, Цюрих, Швейцария
Поведенческий: Изменение образа жизни
Высококалорийная диета (130 % рекомендуемого суточного потребления энергии) и относительная гиподинамия (отсутствие физических упражнений и не менее 8 часов отдыха в день)
Другие имена:
  • Поведенческий режим

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ЭРГ
Временное ограничение: 12 дней
Характеристики скотопической ЭРГ при нормо-/гипергликемии до и после лечения преднизолоном
12 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Калибр сосуда сетчатки
Временное ограничение: 12 дней
Измерение калибра сосудов сетчатки по фотографиям глазного дна до и после лечения глюкокортикоидами.
12 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Glostrup University Hospital, Copenhagen

Следователи

  • Главный следователь: Michael Larsen, MD, DMsc, Glostrup University Hospital, Copenhagen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июня 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июня 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 июня 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 декабря 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 декабря 2010 г.

Последняя проверка

1 декабря 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Kappelgaard, ERG

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться