Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Elektroretinogram u zdravých a glukózově netolerantních mladých mužů

7. prosince 2010 aktualizováno: Glostrup University Hospital, Copenhagen

Elektroretinografické změny u zdravých mladých mužů před a po indukci glukózové intolerance léčbou glukokortikoidy, hyperfagie a nedostatek pohybu

Účelem je vyšetření elektroretinogramu (ERG) u mladých, zdravých mužů v normoglykemickém a hyperglykemickém stavu před a po intervenci kortikosteroidní léčbou, vysokokalorickou dietou a omezením pohybu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Subjekty budou držet půst od půlnoci dne před experimentem. Aby bylo možné získat ERG, provádějí se standardní postupy (včetně rozšíření zornice, adaptace na tmu a lokálních anestetik). Po elektrofyziologii bude subjekt navázán na hladinu glukózy v plazmě 10 mM (~180 mg/dl) a po stabilizační době se ERG protokol opakuje.

Každý subjekt je vyšetřován dvakrát ve dvou různých dnech. První den jsou subjekty ráno normoglykemické (první vyšetření) a hyperglykemické (stlačeny na 10 mM) během druhého vyšetření. Subjekty druhého dne jsou také normoglykemické a hyperglykemické, ale projeví se po 7-12 dnech denního příjmu prednisolonu, vysoce kalorické diety a omezení cvičení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko, DK-2600
        • Copenhagen University Hospital at Glostrup

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kavkazan bez diabetes mellitus 2. typu
  • Normální OGTT (75 g glukózy rozpuštěné ve 250 ml vody) podle kritérií WHO
  • BMI 20-30
  • Hemoglobin > 8,0 mM

Kritéria vyloučení:

  • Nefropatie (s-kreatinin > 130 µM nebo albuminurie)
  • Příbuzní (rodiče nebo sourozenci s T2DM)
  • Lékařské ošetření, které nelze přerušit na 12 hodin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Lékařská a behaviorální intervence
Lék: Prednisolon
12denní léčba kortikosteroidy (prednisolon 37,5 mg/den)
Ostatní jména:
  • Prednisolon DAK, Nycomed, Curych, Švýcarsko
Behaviorální: Změna životního stylu
Vysoce kalorická strava (130 % doporučeného denního energetického příjmu) a relativní fyzická nečinnost (žádné cvičení a alespoň 8 hodin odpočinku/den)
Ostatní jména:
  • Režim chování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ERG
Časové okno: 12 dní
Charakteristika skotopického ERG při normo/hyperglykémii před vs. po léčbě prednisolonem
12 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kalibr retinálních cév
Časové okno: 12 dní
Měření kalibru retinálních cév z fotografií očního pozadí před a po léčbě glukokortikoidy.
12 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Glostrup University Hospital, Copenhagen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Larsen, MD, DMsc, Glostrup University Hospital, Copenhagen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. června 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2010

První zveřejněno (Odhad)

10. června 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. prosince 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2010

Naposledy ověřeno

1. prosince 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Kappelgaard, ERG

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit