Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het elektroretinogram bij gezonde en glucose-intolerante jonge mannen

7 december 2010 bijgewerkt door: Glostrup University Hospital, Copenhagen

Elektroretinografische veranderingen bij gezonde jonge mannen voor en na inductie van glucose-intolerantie door behandeling met glucocorticoïden, hyperfagie en gebrek aan lichaamsbeweging

Het doel is het electroretinogram (ERG) te onderzoeken bij jonge, gezonde mannen in de normoglykemische en hyperglykemische toestand voor en na interventie met behandeling met corticosteroïden, een calorierijk dieet en inspanningsbeperking.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De proefpersonen zullen de dag voor het experiment vanaf middernacht vasten. Standaardprocedures (inclusief pupilverwijding, aanpassing aan het donker en lokale anesthesie) worden uitgevoerd om de ERG te verkrijgen. Na elektrofysiologie wordt de proefpersoon geklemd op een plasmaglucosespiegel van 10 mM (~180 mg/dL) en na een stabilisatieperiode wordt het ERG-protocol herhaald.

Elk onderwerp wordt tweemaal op twee verschillende dagen onderzocht. De eerste dag zijn de proefpersonen 's morgens normoglykemisch (eerste onderzoek) en hyperglykemie (vastgeklemd tot 10 mM) tijdens het tweede onderzoek. De proefpersonen op de tweede dag zijn ook normoglykemisch en hyperglykemisch, maar verschijnen na 7-12 dagen dagelijkse inname van prednisolon, calorierijk dieet en inspanningsbeperking.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Copenhagen, Denemarken, DK-2600
        • Copenhagen University Hospital at Glostrup

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kaukasiërs zonder diabetes mellitus type 2
  • Normale OGTT (75 g glucose opgelost in 250 ml water) volgens de criteria van de WHO
  • BMI 20-30
  • Hemoglobine > 8,0 mM

Uitsluitingscriteria:

  • Nefropathie (s-creatinine > 130 µM of albuminurie)
  • Familieleden (ouders of broer of zus met T2DM)
  • Medische behandeling die 12 uur niet kan worden onderbroken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Medische en gedragsinterventie
Geneesmiddel: Prednisolon
12 dagen behandeling met corticosteroïden (prednisolon 37,5 mg/dag)
Andere namen:
  • Prednisolon DAK, Nycomed, Zürich, Zwitserland
Gedragsmatig: Verandering van levensstijl
Hoogcalorisch dieet (130 % van de aanbevolen dagelijkse energie-inname) en relatieve lichamelijke inactiviteit (geen lichaamsbeweging en minstens 8 uur rust/dag)
Andere namen:
  • Gedragsregime

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ERG
Tijdsspanne: 12 dagen
Kenmerken van de scotopische ERG bij normo-/hyperglykemie voor vs. na behandeling met prednisolon
12 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kaliber van het netvliesvat
Tijdsspanne: 12 dagen
Meting van het kaliber van het netvlies van fundusfoto's voor en na behandeling met glucocorticoïden.
12 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Glostrup University Hospital, Copenhagen

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael Larsen, MD, DMsc, Glostrup University Hospital, Copenhagen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juni 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juni 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

10 juni 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 december 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 december 2010

Laatst geverifieerd

1 december 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Kappelgaard, ERG

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren