Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Elektroretinogrammet hos friske og glukoseintolerante unge menn

7. desember 2010 oppdatert av: Glostrup University Hospital, Copenhagen

Elektroretinografiske endringer hos friske unge menn før og etter induksjon av glukoseintoleranse ved behandling med glukokortikoider, hyperfagi og mangel på trening

Hensikten er å undersøke elektroretinogrammet (ERG) hos unge, friske menn i normoglykemisk og hyperglykemisk tilstand før og etter intervensjon med kortikosteroidbehandling, høykaloridiett og trening.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forsøkspersonene skal faste fra midnatt dagen før forsøket. Standardprosedyrer (inkludert pupillutvidelse, mørketilpasning og lokalbedøvelse) utføres for å gjøre det mulig å oppnå ERG. Etter elektrofysiologi vil emnet bli fastklemt ved et plasmaglukosenivå på 10 mM (~180 mg/dL), og etter en stabiliseringsperiode gjentas ERG-protokollen.

Hvert emne undersøkes to ganger på to forskjellige dager. Den første dagen er forsøkspersonene normoglykemiske om morgenen (første undersøkelse) og hyperglykemiske (klemt til 10 mM) gjennom den andre undersøkelsen. Den andre dagen-personene er også normoglykemiske og hyperglykemiske, men viser seg etter 7-12 dager med daglig inntak av prednisolon, høykaloridiett og treningsbeherskelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, DK-2600
        • Copenhagen University Hospital at Glostrup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kaukasere uten diabetes mellitus type 2
  • Normal OGTT (75 g glukose oppløst i 250 ml vann) i henhold til WHOs kriterier
  • BMI 20-30
  • Hemoglobin > 8,0 mM

Ekskluderingskriterier:

  • Nefropati (s-kreatinin > 130 µM eller albuminuri)
  • Slektninger (foreldre eller søsken med T2DM)
  • Medisinsk behandling som ikke kan settes på pause i 12 timer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Medisinsk og atferdsmessig intervensjon
Legemiddel: Prednisolon
12 dager med kortikosteroidbehandling (prednisolon 37,5 mg/dag)
Andre navn:
  • Prednisolon DAK, Nycomed, Zürich, Sveits
Atferdsmessig: Livsstilsendring
Høykaloridiett (130 % av anbefalt daglig energiinntak) og relativ fysisk inaktivitet (ingen trening og minst 8 timer hvile/dag)
Andre navn:
  • Atferdsregime

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ERG
Tidsramme: 12 dager
Karakteristikker av den skotopiske ERG ved normo-/hyperglykemi før vs. etter prednisolonbehandling
12 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Netthinnefartøyskaliber
Tidsramme: 12 dager
Måling av retinalkarkaliber fra fundusfotografier før og etter behandling med glukokortikoider.
12 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Glostrup University Hospital, Copenhagen

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael Larsen, MD, DMsc, Glostrup University Hospital, Copenhagen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juni 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2010

Først lagt ut (Anslag)

10. juni 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. desember 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2010

Sist bekreftet

1. desember 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Kappelgaard, ERG

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere