Terveiden ja glukoosi-intoleranttien nuorten miesten elektroretinogrammi
tiistai 7. joulukuuta 2010 päivittänyt: Glostrup University Hospital, Copenhagen
Elektroretinografiset muutokset terveillä nuorilla miehillä ennen ja jälkeen glukoosi-intoleranssin aiheuttaman glukokortikoidihoidon, hyperfagian ja liikunnan puutteen
Tarkoituksena on tutkia elektroretinogrammia (ERG) nuorilla, terveillä miehillä, joilla on normoglykeeminen ja hyperglykeeminen tila ennen ja jälkeen kortikosteroidihoitoa, korkeakalorista ruokavaliota ja liikunnan hillitsemistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöt paastoavat koetta edeltävänä päivänä keskiyöstä. Tavanomaisia toimenpiteitä (mukaan lukien pupillien laajentaminen, tummuminen ja paikallispuudutus) suoritetaan ERG:n saamiseksi. Elektrofysiologian jälkeen kohde kiinnitetään plasman glukoositasolle 10 mM (~180 mg/dl) ja stabilointijakson jälkeen ERG-protokolla toistetaan.
Jokainen kohde tutkitaan kahdesti kahtena eri päivänä. Ensimmäisenä päivänä koehenkilöt ovat normoglykeemisiä aamulla (ensimmäinen tutkimus) ja hyperglykeemisiä (kiinnittynä 10 mM:iin) koko toisen tutkimuksen ajan. Toisen päivän koehenkilöt ovat myös normoglykeemisiä ja hyperglykeemisiä, mutta ne näkyvät 7–12 päivän päivittäisen prednisolonin, runsaskalorisen ruokavalion ja harjoituksen rajoittamisen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, DK-2600
- Copenhagen University Hospital at Glostrup
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Valkoihoiset, joilla ei ole tyypin 2 diabetes mellitusta
- Normaali OGTT (75 g glukoosia liuotettuna 250 ml:aan vettä) WHO:n kriteerien mukaan
- BMI 20-30
- Hemoglobiini > 8,0 mM
Poissulkemiskriteerit:
- Nefropatia (s-kreatiniini > 130 µM tai albuminuria)
- Sukulaiset (vanhemmat tai sisarukset, joilla on T2DM)
- Lääkehoito, jota ei voi keskeyttää 12 tunniksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Lääketieteellinen ja käyttäytymiseen liittyvä interventio
|
12 päivän kortikosteroidihoito (prednisoloni 37,5 mg/vrk)
Muut nimet:
Runsaskalorinen ruokavalio (130 % suositellusta päivittäisestä energiansaannista) ja suhteellinen liikumattomuus (ei liikuntaa ja vähintään 8 tuntia lepoa/päivä)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ERG
Aikaikkuna: 12 päivää
|
Skotooppisen ERG:n ominaisuudet normo-/hyperglykemiassa ennen prednisolonihoitoa vs. sen jälkeen
|
12 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verkkokalvon suonen kaliiperi
Aikaikkuna: 12 päivää
|
Verkkokalvon verisuonen kaliiperin mittaus silmänpohjakuvista ennen ja jälkeen glukokortikoidihoidon.
|
12 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Larsen, MD, DMsc, Glostrup University Hospital, Copenhagen
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 10. kesäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 8. joulukuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. joulukuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Hyperglykemia
- Glukoosi-intoleranssi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Antineoplastiset aineet
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Neuroprotektiiviset aineet
- Suojaavat aineet
- Prednisoloni
- Metyyliprednisoloniasetaatti
- Metyyliprednisoloni
- Metyyliprednisoloni hemisukkinaatti
- Prednisoloniasetaatti
- Prednisoloni hemisukkinaatti
- Prednisolonifosfaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- Kappelgaard, ERG
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .