O Eletrorretinograma em Homens Jovens Saudáveis e Intolerantes à Glicose
7 de dezembro de 2010 atualizado por: Glostrup University Hospital, Copenhagen
Alterações Eletrorretinográficas em Homens Jovens Saudáveis Antes e Após Indução de Intolerância à Glicose por Tratamento com Glicocorticóides, Hiperfagia e Falta de Exercício
O objetivo é investigar o eletrorretinograma (ERG) em homens jovens e saudáveis no estado normoglicêmico e hiperglicêmico antes e após intervenção com tratamento com corticosteróides, dieta hipercalórica e restrição de exercícios.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os sujeitos estarão em jejum a partir da meia-noite do dia anterior ao experimento. Procedimentos padrão (incluindo dilatação da pupila, adaptação ao escuro e anestesia local) são realizados para permitir a obtenção do ERG. Após a eletrofisiologia, o sujeito será clampeado a um nível de glicose plasmática de 10 mM (~180 mg/dL) e após um período de estabilização o protocolo ERG será repetido.
Cada sujeito é examinado duas vezes em dois dias diferentes. No primeiro dia, os sujeitos estão normoglicémicos de manhã (primeiro exame) e hiperglicémicos (fixados a 10 mM) ao longo do segundo exame. Os indivíduos do segundo dia também são normoglicêmicos e hiperglicêmicos, mas aparecem após 7-12 dias de ingestão diária de prednisolona, dieta hipercalórica e restrição de exercícios.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca, DK-2600
- Copenhagen University Hospital at Glostrup
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Caucasianos sem diabetes mellitus tipo 2
- OGTT normal (75 g de glicose dissolvida em 250 mL de água) de acordo com os critérios da OMS
- IMC 20-30
- Hemoglobina > 8,0 mM
Critério de exclusão:
- Nefropatia (s-creatinina > 130 µM ou albuminúria)
- Parentes (pais ou irmãos com DM2)
- Tratamento médico que não pode ser interrompido por 12 horas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção
Intervenção médica e comportamental
|
12 dias de tratamento com corticosteroides (prednisolona 37,5 mg/dia)
Outros nomes:
Dieta hipercalórica (130% da ingestão diária recomendada de energia) e inatividade física relativa (sem exercício e pelo menos 8 horas de descanso/dia)
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ERG
Prazo: 12 dias
|
Características do ERG escotópico em normo/hiperglicemia antes vs. após o tratamento com prednisolona
|
12 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Calibre do Vaso Retiniano
Prazo: 12 dias
|
Medição do calibre dos vasos retinianos a partir de fotografias de fundo de olho antes e depois do tratamento com glicocorticóides.
|
12 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Larsen, MD, DMsc, Glostrup University Hospital, Copenhagen
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de junho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de junho de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
10 de junho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de dezembro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de dezembro de 2010
Última verificação
1 de dezembro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Hiperglicemia
- Intolerância à glicose
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Antiinflamatórios
- Agentes Antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Agentes Neuroprotetores
- Agentes de proteção
- Prednisolona
- Acetato de Metilprednisolona
- Metilprednisolona
- Hemisuccinato de Metilprednisolona
- Acetato de prednisolona
- Hemisuccinato de prednisolona
- Fosfato de prednisolona
Outros números de identificação do estudo
- Kappelgaard, ERG
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Prednisolona
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University of TurkuJuselius Foundation, Helsinki, Finland; Foundation for Paediatric Research,... e outros colaboradoresDesconhecido