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集団湿疹教育訪問:患者と家族の生活の質への影響

2019年7月9日 更新者:Susan Tofte、Oregon Health and Science University
この研究の目的は、グループ教育訪問が皮膚科クリニックに紹介された患者の生活の質を改善するかどうかを判断することです。 副次的な結果は、グループ教育訪問が、局所ステロイドの使用、病気の増悪、緊急訪問、オフィスへの電話など、患者ケアの他の重要な要素に影響を与えるかどうかを判断することです. 最後に、研究者は、アトピー性皮膚炎 (AD) の子供の世話をしている家族にとって、教育訪問のどの側面が最も役立つかを評価したいと考えています。 患者は、OHSU皮膚科および小児皮膚科クリニックへの新しいアトピー性皮膚炎の紹介になります。 3か月の期間中にそのような予約を受けたすべての連続した患者は、研究への参加についてスクリーニングされます。 保護者は電話で募集します。 介入グループでは、保護者は、皮膚科医との最初の予約の前に、グループ教育の訪問に参加するよう招待されます。 研究のすべての親がアンケートに記入します。 研究に関与する子供たちは、定期的な訪問中に湿疹重症度スコアが割り当てられますが、これは通常の診療所評価に組み込まれます. 小児アトピー性皮膚炎影響尺度 (CADIS) は、アトピー性皮膚炎の子供がいる家庭の生活の質を評価します。 湿疹面積および重症度指数 (EASI) は、患者のアトピー性皮膚炎の程度と重症度を測定します。 CADISスコアの変化を分析して、親が集団湿疹教育訪問を受けたグループの生活の質がより有意に改善されるかどうかを判断します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97239
        • Oregon Health & Science University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3年~2年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 2ヶ月から6歳までのお子様。
  • 参加者は、Hanifin および Rajka 基準に従ってアトピー性皮膚炎の診断を受けている必要があります。
  • OHSUクリニックでの新しい患者または相談。
  • 英語を話す家族がこの研究に含まれます

除外基準:

  • -アトピー性皮膚炎の治療のために全身療法を受けている被験者(プレドニゾンまたはシクロスポリン)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:集団湿疹教育会
1 つのグループは、集団湿疹教育セッションに参加します。 すべての被験者は、生活の質に関する質問に 2 回回答します。
介入グループの被験者は、湿疹とその治療に関する被験者の一般的な理解と知識などのトピックについて話し合うためのグループ教育訪問に参加します。
アクティブコンパレータ:対照群
もう一方のグループは、グループ湿疹教育セッションに参加しません。 両方のグループに、生活の質に関する質問を 2 回尋ねます。
コントロール グループは、グループ湿疹教育セッションに参加しません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CADIS スコアの 2 つのグループの違い
時間枠:4週間
主な結果は、4 週間で測定された CADIS スコアの 2 つのグループ間の差になります。 CADIS は、AD における小児の生活の質の有効な結果です。
4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
皮膚病の程度を評価します。
時間枠:初診から4週間~4ヶ月。
EASI (湿疹領域および重症度指数) スコアは、最初の訪問の 4 週間から 4 か月の間隔で皮膚疾患の程度を評価するために実行されます。
初診から4週間~4ヶ月。
フォローアップ電話の毎月の平均数を評価します。
時間枠:初診から4週間~4ヶ月。
フォローアップ電話の月間平均数を評価するために、グラフのレビューが行われます。
初診から4週間~4ヶ月。
緊急および緊急訪問の月平均回数を評価します。
時間枠:初診から4週間~4ヶ月。
緊急および緊急訪問の月平均回数を評価するために、グラフのレビューが行われます。
初診から4週間~4ヶ月。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Susan J. Tofte, FNP-C、Oregon Health and Science University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年5月1日

一次修了 (実際)

2011年8月1日

研究の完了 (実際)

2014年4月13日

試験登録日

最初に提出

2010年6月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年6月11日

最初の投稿 (見積もり)

2010年6月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月9日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Group eczema education visits

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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