Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gruppeeksemundervisningsbesøk: Innvirkning på pasientens og familiens livskvalitet

9. juli 2019 oppdatert av: Susan Tofte, Oregon Health and Science University
Målet med denne studien er å finne ut om gruppeopplæringsbesøk forbedrer livskvaliteten til pasienter som henvises til Hudklinikken. Sekundære utfall vil være å avgjøre om gruppeopplæringsbesøk påvirker andre nøkkelelementer i pasientbehandlingen, for eksempel aktuell steroidbruk, sykdomsforverring, akuttbesøk og telefonsamtaler til kontoret. Til slutt håper etterforskerne å evaluere hvilke aspekter av det pedagogiske besøket som ble funnet å være mest nyttig for familier som bryr seg om barn med atopisk dermatitt (AD). Pasienter vil bli nye henvisninger til atopisk dermatitt til OHSU dermatologi og pediatriske dermatologiske klinikker. Alle påfølgende pasienter med slike avtaler i løpet av en tre måneders periode vil bli screenet for deltakelse i studien. Foreldre rekrutteres via telefon. I intervensjonsgruppen vil foreldre bli invitert til å delta i et gruppeopplæringsbesøk før deres første time hos hudlege. Alle foreldre i studien vil fylle ut spørreskjemaer. Barna som er involvert i studien vil bli tildelt en eksemalvorlighetsscore under sine rutinebesøk, men dette vil bli tatt med i den vanlige klinikkvurderingen. Childhood Atopisk Dermatitis Impact Scale (CADIS) vurderer livskvaliteten i husholdninger med barn som har atopisk dermatitt. Eczema Area and Severity Index (EASI) måler omfanget og alvorlighetsgraden av pasientens atopiske dermatitt. Endringen i CADIS-skåre vil bli analysert for å avgjøre om det er en mer signifikant forbedring i livskvalitet for gruppen der foreldre mottar gruppeeksemundervisningsbesøket.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • Oregon Health & Science University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 2 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn i alderen 2 måneder til 6 år.
  • Deltakerne må ha en diagnose av atopisk dermatitt i henhold til Hanifin- og Rajka-kriteriene.
  • Nye pasienter eller konsultasjoner på en OHSU-klinikk.
  • Engelsktalende familier vil bli inkludert i denne studien

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som har vært på systemisk behandling for behandling av deres atopiske dermatitt (prednison eller ciklosporin)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppeeksemundervisningsøkt
En gruppe vil delta på en gruppeeksemopplæringsøkt. Alle fagene vil svare på livskvalitetsspørsmål to ganger.
Forsøkspersoner i intervensjonsgruppen vil delta på et gruppeopplæringsbesøk for å diskutere temaer som forsøkspersonenes generelle forståelse og kunnskap om eksem og dets behandling.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Den andre gruppen vil ikke delta på gruppeeksemundervisningen. Begge gruppene vil få spørsmål om livskvalitet to ganger.
Kontrollgruppen vil ikke delta på gruppeeksemundervisningen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjellen mellom de to gruppene i CADIS-score
Tidsramme: 4 uker
Det primære resultatet vil være forskjellen mellom de to gruppene i CADIS-skåre målt etter fire uker. CADIS er et validert resultat av pediatrisk livskvalitet ved AD.
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurder omfanget av hudsykdom.
Tidsramme: Mellom 4 uker og 4 måneder etter første besøk.
EASI (Eczema Area and Severity Index) score vil bli utført for å vurdere omfanget av hudsykdom med et intervall mellom 4 uker og 4 måneder etter det første besøket.
Mellom 4 uker og 4 måneder etter første besøk.
Vurder gjennomsnittlig månedlig antall oppfølgingstelefoner.
Tidsramme: Mellom 4 uker og 4 måneder etter første besøk.
En kartgjennomgang vil bli gjort for å vurdere gjennomsnittlig månedlig antall oppfølgende telefonsamtaler.
Mellom 4 uker og 4 måneder etter første besøk.
Vurder gjennomsnittlig månedlig antall hastebesøk og akuttbesøk.
Tidsramme: Mellom 4 uker og 4 måneder etter første besøk.
En kartgjennomgang vil bli gjort for å vurdere gjennomsnittlig månedlig antall hastebesøk og nødbesøk.
Mellom 4 uker og 4 måneder etter første besøk.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Susan J. Tofte, FNP-C, Oregon Health and Science University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2011

Studiet fullført (Faktiske)

13. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juni 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2010

Først lagt ut (Anslag)

14. juni 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Group eczema education visits

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere